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PUMA BIOTECHNOLOGY和北海康成签署NERLYNX®大中华地区独占许可协议

2018/02/02 06:15

中国北京2018年2月2日,北海康成(北京)医药科技有限公司(以下简称“北海康成”)今日宣布与Puma Biotechnology(纳斯达克代码: PBYI)签署了NERLYNX®在中国大陆、台湾、香港和澳门进行开发和商业化的独占许可协议。

来那替尼于2017年7月获得美国FDA上市批准,用于扩展辅助治疗已经先前接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性的乳腺癌病人,在美国上市的商品名是NERLYNX®

北海康成董事长及首席执行官薛群博士表示,“我们很自豪与Puma合作。来那替尼是一个针对临床急需的即早期HER2阳性乳腺癌病人接受曲妥珠单抗之后的扩展型辅助治疗。我们深信它可以改变患者的命运。我们非常荣幸成为Puma在大中华区开发和上市这一重大治疗品种的独家伙伴,并主导开发包括胃癌在内的HER2阳性具有巨大市场潜力的恶性肿瘤适应症。这次合作不仅证明北海康成作为领先生物制药公司,是在大中华区开发及商业化创新药物的首选伙伴,也为北海康成带来了跨越式发展的机会。我们会与Puma及药监管理部门紧密合作,尽早实现NERLYNX®上市。”

Puma首席执行官Alan H. Aurebach表示,“我们选择北海康成作为我们的合作伙伴是因为北海康成团队深厚的实力,我们对北海康成在大中华地区实现NERLYNX®商业成功的能力充满信心。”


关于北海康成

北海康成是一家创新型临床阶段的制药企业。通过对接世界最丰富的高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场,以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。公司注重临床后期阶段的新药开发,有针对性地获取尖端的或国内新药研发所急需的生产工艺方面的成果,通过再创新和技术转化研发上市拥有自主知识产权的医药产品。北海康成已与德国APOGENIX签署在大中华区研发、生产和上市胶质母细胞瘤靶向融合蛋白创新药CAN008的独家技术转让协议。与美国AVEO Oncology签署治疗恶性肿瘤的靶向单抗药物CAN017的全球(北美除外)的生产、研发及上市的独占许可协议。与英国EUSA Pharma,Jazz医药公司的一家子公司签署Caphsol®在中国市场化权力的独占许可协议,Caphosol®用于治疗因放疗或高剂量化疗引起的口腔黏膜炎。

北海康成的核心竞争力不仅表现在世界级一流的顾问和管理团队上,与同行业其他企业相较,北海康成筛选、评估、获取优质项目的能力,项目执行及管理能力,临床开发的科研实力均表现出其超群的优越性。

如需更多关于北海康成的信息,请前往:www.canbridgepharma.com


关于Puma Biotechnology

Puma Biotechnology是一家美国上市的生物制药公司(纳斯达克代码: PBYI),专注于创新肿瘤药物的开发和商业化。Puma通过技术引进的方式拥有三个肿瘤治疗药物的全球研发和商业化权利,分别是PB272 - 来那替尼(口服),PB272 -来那替尼(静脉注射)和PB357。在美国,NERLYNX® (来那替尼) 被批准用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗,商品名为NERLYNX®。来那替尼是一种有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,阻止通过表皮生长因子受体,HER1,HER2和HER4信号通路转导。目前,Puma公司首要致力于NERLYNX®的商业化以及其它可治疗HER2阳性乳腺癌的候选药物的临床研发。Puma公司认为,NERLYNX®可潜在治疗其他HER2过表达或有HER2突变的肿瘤适应症。

如需更多关于Puma公司的信息,请前往:www.pumabiotechnology.com


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