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北海康成宣布临床开发与医学事务部副总裁和质量管控总监任命

2018/05/08 08:00

2018年5月7日, 北海康成宣布临床开发与医学事务部副总裁和质量管控总监的任命。滕燕女士于5月7日出任临床开发与医学事务部副总裁,王艳君女士已于2018年4月9日到任质量管控总监。这两个重要职位的任命,是公司强化临床开发和产品上市准备的重要举措。

滕燕在肿瘤和罕见病创新药领域有深厚的操作和管理经验。加入北海康成之前她是赛诺菲亚太区临床开发部早期研发与生物制药负责人,此前,她担任特药领域(包含肿瘤、血液、器官移植、免疫、多发性硬化以及罕见病领域)医学总监长达6年,负责品种包括多西他赛、奥沙立铂、人抗兔胸腺球蛋白、普乐沙福、伊来苷酶、阿糖苷酶和特立氟胺等。她曾任中美施贵宝肿瘤/免疫肿瘤领域负责人, 负责的品种包括紫杉醇、卡铂、达沙替尼以及阿巴西普等新产品在中国的研发策略。她还曾在辉瑞中国医学及研发部门负责肿瘤领域。在加盟企业之前,滕燕还拥有在中国人民解放军总医院(301医院)长达11年的儿科临床医师的经验。滕燕毕业于中国医科大学,获得儿科医学本硕连读学位。其出色的工作表现在服务单位荣获多项荣誉,曾获过赛诺菲中国研发总裁奖和中国医学金奖及中美施贵宝总裁特别奖和亚太地区奖等多项奖项。

王艳君女士有15年以上的GMP管理经验。她曾在梯瓦制药工业旗下全资子公司泰华医药化工(杭州)有限公司中国工作了11年,任质量管控副总监。在职期间,根据梯瓦制药的全球质量体系标准和法规要求建立了梯瓦制药中国工厂的质量管理体系,并致力于提高梯瓦中国工厂实验室的质量管理体系。她还组建了一支精炼的质量管理团队,主导质量体系新举措,拥有丰富的面对各监管机构GMP审计经验,包括CFDA、USFDA和TGA。加入北海康成之前,她在拜尔集团旗下全资子公司Dihon制药工作,任职质量控制经理,领导一个34人的团队,把关实验室和标准操作流程。王艳君毕业于浙江工业大学,拥有化学分析学士学位。

北海康成董事长及首席执行官,国家千人计划专家,薛群博士表示“北海康成已获得CAN002产品上市许可和CAN008II/III期临床批件,公司正处于快速发展的阶段。我们的使命是将临床急需的、有显著疗效优势的治疗方案尽快在大中华地区上市。通过引入滕燕和王艳君这样拥有深厚行业经验的管理人才扩充我们高效执行的管理团队,将为北海康成下一步战略发展奠定坚实的基础。


关于北海康成

北海康成是一家创新型临床阶段的制药企业。通过对接世界最丰富的高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场,以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。公司注重临床后期阶段的新药开发,有针对性地获取尖端的或国内新药研发所急需的生产工艺方面的成果,通过再创新和技术转化研发上市拥有自主知识产权的医药产品。

2018年2月2日,北海康成与Puma Biotechnology(纳斯达克代码: PBYI)签署了NERLYNX®在中国大陆、台湾、香港和澳门进行开发和商业化的独占许可协议。来那替尼于2017年7月获得美国FDA上市批准,用于扩展辅助治疗已经先前接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性的乳腺癌病人,在美国上市的商品名是NERLYNX®。

北海康成与德国APOGENIX签署在大中华区研发、生产和上市胶质母细胞瘤靶向融合蛋白创新药CAN008的独家技术转让协议。与美国AVEO Oncology签署治疗恶性肿瘤的靶向单抗药物CAN017的全球(北美除外)的生产、研发及上市的独占许可协议。与英国EUSA Pharma签署Caphsol®在中国市场化权力的独占许可协议,Caphosol®用于预防和治疗由放疗或大剂量化疗引起的口腔粘膜炎。

北海康成的核心竞争力不仅表现在世界级的管理团队和顾问上,与同行业其他企业相较,北海康成筛选、评估、获取优质项目的能力,项目执行及管理能力,临床开发的科研实力均表现出其超群的优越性。

如需更多关于北海康成的信息,请前往:www.canbridgepharma.com


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