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北海康成喜获CAN002上市许可

2018/04/26 00:00

2018年4月26日,北海康成(北京)医药科技有限公司(以下简称“北海康成”)宣布CAN002已于2018年4月2日获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的上市许可,是北海康成第一个上市产品。CAN002商品名康普舒™,已在全球47个国家上市销售。康普舒™口腔含漱液是国内唯一一个被批准用于预防和治疗由放疗或大剂量化疗引起的口腔粘膜炎的三类医疗器械。

北海康成董事长及首席执行官,国家千人计划专家,薛群博士表示“我们很高兴CAN002获得CFDA上市许可,这意味着北海康成即将迈入商业化阶段。北海康成正在积极准备CAN030来那替尼的上市,以此加速进入商业一体化公司的进程。”薛博士同时表示“目前国内还没有针对减缓放化疗引起的口腔黏膜炎的标准治疗,而这个能带来疼痛和导致身体虚弱的症状严重干扰了很多癌症患者和相关适应症患者接受治疗的效果,并影响他们的生活质量。我们很欣慰康普舒™的引进上市能使这一临床未满足现状及早得到改善。”


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关于CAN002 (康普舒™)

康普舒™口腔含漱液适用于暂时或持久性口干,咽喉干涩(唾液分泌减少,口腔干燥)等症状,可作为辅助标准口腔护理用于预防和治疗由放疗或大剂量化疗引起的口腔粘膜炎。目前已在全球48个国家批准上市,康普舒™在口腔黏膜炎的预防和治疗上有良好的临床安全性数据。口腔黏膜炎的发生率在癌症患者人群中有所不同。根据肿瘤护理协会的数据,口腔黏膜炎几乎影响所有接受头部和颈部癌症放射治疗的患者,80%接受干细胞移植治疗血液肿瘤的患者,将近一半(40%)接受标准化疗的患者。



关于北海康成

北海康成是一家创新型临床阶段的制药企业。通过对接世界最丰富的高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场,以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。公司注重临床后期阶段的新药开发,有针对性地获取尖端的或国内新药研发所急需的生产工艺方面的成果,通过再创新和技术转化研发上市拥有自主知识产权的医药产品。

2018年2月2日,北海康成与Puma Biotechnology(纳斯达克代码: PBYI)签署了NERLYNX®在中国大陆、台湾、香港和澳门进行开发和商业化的独占许可协议。来那替尼于2017年7月获得美国FDA上市批准,用于扩展辅助治疗已经先前接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性的乳腺癌病人,在美国上市的商品名是NERLYNX®。

北海康成与德国APOGENIX签署在大中华区研发、生产和上市胶质母细胞瘤靶向融合蛋白创新药CAN008的独家技术转让协议。与美国AVEO Oncology签署治疗恶性肿瘤的靶向单抗药物CAN017的全球(北美除外)的生产、研发及上市的独占许可协议。与英国EUSA Pharma,Jazz医药公司的一家子公司签署Caphsol®在中国市场化权力的独占许可协议,Caphosol®用于治疗因放疗或高剂量化疗引起的口腔黏膜炎。

北海康成的核心竞争力不仅表现在世界级的管理团队顾问上,与同行业其他企业相较,北海康成筛选、评估、获取优质项目的能力,项目执行及管理能力,临床开发的科研实力均表现出其超群的优越性。

如需更多关于北海康成的信息,请前往:www.canbridgepharma.com


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