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北海康成CAN008治疗胶质母细胞瘤的中国台湾I期临床试验完成患者入组

2017/11/30 22:29

11月30日,北海康成(北京)医药科技有限公司宣布,用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的在研创新药CAN008在中国台湾进行的I期临床试验已完成患者入组。I期试验共入组10位新诊断胶质母细胞瘤患者,评估药物安全性、耐受性、药物代谢动力学和初步疗效。临床试验仍在持续进行中,将于2018年结束。此外,北海康成已将I期试验的中期安全性研究报告作为中国大陆II/III期临床试验申请的支持性文件提交至国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)。

北海康成于2016年7月获准在中国台湾开展CAN008 I/II期临床试验。目前,数据显示CAN008具有良好的安全性,没有发生严重不良事件(SAE)。安全评估委员会(SMC)对CAN008中国大陆II/III期推荐用药剂量做出结论。北海康成预期于2018年在中国大陆开展CAN008二线治疗GBM的II/III期临床试验。


关于北海康成

北海康成是一家总部设在中国北京的创新型临床阶段的制药企业。通过对接世界最丰富的高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场,以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。公司注重临床后期阶段的新药开发,有针对性地获取尖端的或国内新药研发所急需的生产工艺方面的成果,通过再创新和技术转化研发上市拥有自主知识产权的医药产品。

公司创始人、董事长及首席执行官薛群博士(James Xue, PhD, MBA),曾任美国健赞公司(Genzyme)高管及健赞中国区第一任总经理,是集中美研发、营销、创业和企业管理经验于一身的优秀高端海归人员。薛群博士是国家“千人计划”、北京“海聚工程”特聘专家以及朝阳区“凤凰计划”海外高层次人才。

北海康成的核心竞争力不仅表现在世界级一流的顾问和管理团队上,与同行业其他企业相较,北海康成筛选、评估、获取优质项目的能力,项目执行及管理能力,临床开发的科研实力均表现出其超群的优越性。

北海康成是中国医药创新促进会会员单位,薛群博士担任医药研发专业委员会委员。北海康成经北京市科委认定为北京市国际科技合作基地、经中关村管委会认定为中关村高新技术企业和金种子企业,并荣获国务院侨办优秀华人华侨创业团。

如需更多关于北海康成的信息,请前往:www.canbridgepharma.com

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