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CAN008

临床II/III期

台湾地区临床I期

CAN008是治疗胶质母细胞瘤的创新型靶向药物,通过特异性地结合CD95配体阻断CD95信号转导通路,可有效抑制肿瘤细胞的生长以及迁移,同时可激活免疫细胞识别和杀伤肿瘤的功能,抑制肿瘤细胞的免疫逃逸。在已完在已完成的欧洲II期临床研究中,CAN008可为CD95L阳性胶质母细胞瘤病人带来显著的生存获益。

北海康成拥有CAN008在大中华区研发、生产及商业化的独家权利。


适应症:胶质母细胞瘤


GBM(Glioblastoma,胶质母细胞瘤)是死亡率最高、预后较差的肿瘤之一。根据世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分级体系,GBM属于星形细胞瘤IV级,是情况最为恶劣的中枢神经系统肿瘤。GBM患者5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌,位列第3位。GBM患者会脑水肿合并颅内压增高,表现为头痛、恶心、呕吐和视物模糊,随病情进展可出现肢体瘫痪和语言障碍等局灶性神经系统功能缺失。

此外,GBM是一种侵袭性很高的疾病,当肿瘤表现出临床症状的时候,肿瘤细胞就已经入侵对侧半球了。尽管基础和临床研究均付出很大的努力,GBM的治疗进展仍很有限,目前尚无有效药。

2015年的《中国胶质瘤分子诊疗指南》建议对GBM采用手术和(或)放疗和(或)化疗的综合治疗方式,即手术结合替莫唑胺(Temozolomide,TMZ)或其他药物,TMZ是1999年美国FDA批准在美国上市用于恶性胶质瘤的化疗药。临床数据显示TMZ一线合用放疗,与对照组比较仅可延长病人生存期2.5个月,且TMZ会给患者带来多种副作用。患者即使使用了最为积极的治疗手段,中位总生存期仍然少于15个月,患者1年生存率为18%,2年生存率仅为3%,这主要是由于治疗后预后较差的原因,几乎所有患者都会因为局部免疫抑制导致肿瘤复发,而局部免疫抑制正是帮助脑胶质瘤细胞从主要的肿瘤部位主动入侵周围正常组织的原因之一。