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CAN017

临床I/III期

CAN017人源化抗ErbB3(Her-3)单抗,可通过特异性的结合ErbB3受体,选择性地阻断与其配体神经调节蛋白1(NRG-1)的结合,阻止下游信号通路的开启,从而有效抑制肿瘤细胞的增殖及转移。在临床前研究中,CAN017优秀的抗肿瘤疗效及其与特异性靶点NRG1的关系已在35种CDX肿瘤移植模型及26种PDX病人源性肿瘤移植模型上得到充分证实。特别是在NRG1阳性的鳞状细胞癌上,CAN017显示出显著的肿瘤生长抑制率。在美国已完成的I期临床中,CAN017显示出优秀的安全性及良好的耐受性。

北海康成已获得CAN017在全球(北美除外)研发及上市的独占权利,并将负责其在全球范围内的生产。


适应症:食管鳞癌


食管癌是常见消化道肿瘤疾病之一,分为鳞癌和腺癌两种。我国和亚洲其它地区的食管癌患者以食管鳞癌为主,约占90%。截止到2012年世界卫生组织发布的全球每年新发食管癌病例超过45万例,死亡约40万例,我国为食管癌发病率和死亡率最高的国家之一,全世界每两名食管癌发病患者中,就至少有一名是中国人。截止2017年2月,国家癌症中心发布的全国最新癌症数据显示食管癌在我国癌症发生率和死亡率中均排名第四位,总体5年生存率不超过20%,大部分患者就诊时已处于晚期,为临床治疗增加了难度。

目前对食管癌的治疗方法有限,根据疾病的不同阶段选择的治疗方式包括手术治疗、放疗和化疗。大多数患者就诊时疾病已经处于晚期,肿瘤远处转移,因此只能选择单纯化疗或姑息治疗。国外针对食管癌开发的靶向药物目前主要有抗HER2、抗EGFR和抗VEGF疗法药物,及抗COX-2抑制剂,但以上药物均为主要治疗西方患者的食管腺癌药物,而我国的食管癌患者绝大多数为食管鳞癌患者,主要治疗方式为5FU、紫杉醇、和铂类化疗药物。


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