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CAN030

上市许可

临床III期

IND

来那替尼是一种口服不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,主要作用靶点包括表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4。一项大型3期随机对照研究ExteNET1、2结果显示,使用1年曲妥珠单抗后继续使用来那替尼1年,术后2年的侵袭性疾病复发风险降低了34%,术后5年的侵袭性疾病复发风险降低了27%。

2017年7月FDA批准来那替尼用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌,在接受曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗, 成为早期HER2阳性乳腺癌的治疗新模式。


适应症:HER2阳性乳腺癌


大约有20~25%的乳腺癌肿瘤过度表达HER2蛋白。与其他类型的乳腺癌相比,HER2阳性乳腺癌通常更具有侵袭性,增加疾病进展和死亡的风险。尽管研究显示曲妥珠单抗可降低手术后早期HER2阳性乳腺癌复发的风险,但仍有高达25%接受曲妥珠单抗治疗的患者会复发。

NERLYNX®是一种激酶抑制剂,适用于在含曲妥珠单抗方案之后作为早期HER2过度表达/扩增乳腺癌成年患者的扩展辅助治疗。