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管理团队

执行团队

薛群

创始人、董事长及首席执行官

薛群博士是一位具有国际视野和高度社会责任感并在美、中生物高科技制药领域积累了丰富实践经验的创业者和企业家。薛群博士于2012年创立了北海康成,一家总部位于北京的处于临床开发阶段,即将进入产品上市运营阶段的专注于有严重临床需求的恶性肿瘤领域和罕见病用药的新药企业。

在创办北海康成之前,薛群博士曾在美国健赞公司(Genzyme)工作长达十年之久,担任多个重要部门的高管并作为第一任总经理创建了健赞中国,领导了包括即复宁®和思而赞®在内的多个抗血液肿瘤和罕见代谢病特药的成功上市。作为集研发、营销、创业管理经验于一身的优秀高端海归人员,兼具科学家视野,和企业家思维的复合型高级管理人才。

薛群博士拥有北京大学药学院学士、布朗大学生物有机化学博士、弗吉尼亚大学达顿商学院(Darden)工商管理学硕士,并从沃顿-INSEAD联合营销管理培训班结业。薛群博士是中国药促会研发专委会委员,北京大学医学部-密西根大学医疗系统联合学院理事会理事,百华协会会员及波士顿分会创建人。

北海康成通过技术转让、吸收和再创新对接世界最强的生命高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场。公司引进、研发、上市的重点是中国和亚洲市场所急需的特效抗癌新药。北海康成已经与欧美创新型生物制药公司、研究机构开展多个抗癌药物领域的技术合作。北海康成有两个国家一类大分子肿瘤药物已经或即将进入临床研究,首选的适应症是脑胶质瘤和食管鳞癌;已有一个产品获得上市许可,用于预防和治疗由放疗或大剂量化疗引起的口腔粘膜炎;还有一个引进品种正在积极准备上市申请递交,用于扩展辅助治疗已经先前接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性的乳腺癌病人。北海康成是中国药促会会员,美国马萨诸塞州生物产业协会(Massbio)会员。

PAUL WAGNER

首席商务官

在加入北海康成前,Wagner博士在美国Pfenex制药公司(纽交所上市代码:PFNX)担任首席财务官,领导Pfenex在美国纽交所成功IPO,并主导完成了重要产品线的业务合作。在加入Pfenex之前,Wagner博士任职于德盛安联(Allianz Global Investors)资产管理公司,负责生物技术和制药领域的投资管理。在加入AGI之前,Wagner博士任职于PDL生物医药公司领导产品技术转让业务。另外,Wagner博士也曾在雷曼兄弟(Lehman Brothers)投资银行担任生物技术行业里的卖方股票分析师。

Paul拥有加州理工学院化学博士学位,持有注册金融分析师证书。

MAY ORFALI

首席医学官

May Orfali博士是医药行业的资深专业人士,拥有二十多年临床研发经验,涉足致力于患者的多个治疗领域,包括罕见病及肿瘤领域。加入北海康成前,她是美国辉瑞制药公司(Pfizer)的全球产品开发执行总监,负责致力于患者的罕见疾病领域,包括血液病、TTR-淀粉样变性的药物开发、内分泌疾病和基因疗法。在此之前,Orfali 博士还是辉瑞的特药事业部高级总监和全球医学主管/药物开发组成员,专注于罕见疾病药物的开发战略。 同时,她是血液病的全球医学主管, 负责北美、欧洲和亚洲地区。Orfali 博士还曾在诸多药企担任过临床高级管理职务,如在美国惠氏制药公司担任肿瘤部的高级总监;在美Artisan Pharma 公司担任临床开发和医学事务副总裁;在美国Aeris Therapeutics 担任临床研究和医学事务副总裁;在Cubist制药公司担任CDMA医学总监;在波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)担任女性健康医学总监。

Orfali博士的医学生涯起步于美国麻省波士顿丹娜法伯癌症研究中心 (Dana-Farber Cancer Institute),担任中枢神经系统肿瘤学临床研究所的执业医师。期间她还在麻省总医院和波士顿儿童医院的儿科肿瘤科/血液科完成了专业培训。Orfali博士持有巴格达大学的医学学位和剑桥大学的制药工商管理硕士学位。

吴斌

罕见病业务部负责人

吴斌是北海康成医药公司罕见病业务部的负责人。他致力于借助创新的商业平台,使中国的罕见病患者能接触并用上罕见病药。

吴斌先生有二十多年医药行业的从业经验,曾任跨国药企亚太区高级管理职位。他于2008年加入健赞公司,作为领军人物,拓展了罕见病业务在香港的发展。之后他接任了总经理一职,管理东南亚、台湾和中国大陆的业务。

吴斌先生不仅熟悉罕见病药市场,而且在亚洲的罕见病圈积累了广泛的人脉。在加入健赞之前,吴斌在强生工作超过14年,担任当地和区域业务负责人。

吴斌先生拥有加拿大不列颠哥伦比亚大学药物科学的学士学位和MBA学位。

管理团队

张晔

药政事务及质量管控副总裁

加入北海康成之前,张晔在诺华制药(中国)担任肿瘤事业部药政法规事务负责人,专注于血液肿瘤、实体肿瘤和罕见病等诸多治疗领域的药政法规事务工作。期间,带领团队完成6个新药的NDA申请并获得批件,为15个肿瘤药的注册更新和上市提供法规和注册支持,为诺华肿瘤产品线的研发及注册战略做出了杰出的贡献。2006至2011年间,张晔担任健赞中国药政事务部负责人,带领团队开展罕见病治疗产品的注册事务,获得治疗戈谢氏病的Cerezyme®的注册批件。在加入健赞前,她曾在罗氏、赛诺菲等跨国制药公司从事进口药品在中国的注册工作。张晔2012年到2017年担任RDPAC孤儿药工作组主席。

张晔拥有中国药科大学药学系本科学位、河北医科大学临床药理学硕士学位,同时拥有执业药师资格。

滕燕

临床开发与医学事务部副总裁

滕燕在肿瘤和罕见病创新药领域有多年深厚的研发及医学管理经验。加入北海康成之前她是赛诺菲亚太区临床开发部早期研发与生物制药负责人,此前,她担任赛诺菲特药领域(包含肿瘤、血液、器官移植、免疫、多发性硬化以及罕见病领域)医学总监长达6年,带领团队为奥沙利铂肝癌、多西他赛胃癌、普乐沙福造血干细胞动员、伊来苷酶III型戈谢病、阿糖苷酶庞贝病、特立氟胺多发性硬化、兔抗人胸腺球蛋白多适应症等产品及适应症的研发上市和生命周期管理做出重大贡献。她曾任中美施贵宝肿瘤/免疫肿瘤领域负责人, 负责紫杉醇、卡铂、达沙替尼、阿巴西普、贝拉西普等产品在中国的医学和研发策略。她还曾在辉瑞中国医学及研发部门负责肿瘤和眼科领域。在加盟制药企业之前,滕燕担任中国人民解放军总医院(301医院)儿科主治医师,拥有长达11年的儿科临床经验。

滕燕毕业于中国医科大学,获得儿科医学本硕连读学位,并完成中欧商学院领导力课程。其出色的工作表现在服务单位荣获多项荣誉,曾获过赛诺菲中国研发总裁奖、亚太研发总裁奖、中国医学金奖、施贵宝总裁特别奖和亚太地区奖、以及军队科技进步三等奖等多项奖项。

刘南杰

财务与内控副总裁

刘南杰先生在制药行业财务部门深耕细作23年,积累了丰富的财务管理经验。加入北海康成前,他在赛诺菲中国工作了5年,任职财务高级总监,掌管中国财务控制团队,涵盖了6个事业部,主营收入超过20亿欧元,直线下属20人。2013年至2016年间,他担任制药部财务控制总监,负责处方药业务相关的财务管理,包括计划,预算,销售预测,费用控制,报告及合规等。任职期间,他作为中国区总经理和各事业部负责人的财务合作伙伴,为各类重要决策提供财务意见及依据,并制定流程和采用新系统以提升效率,确保能支持业务增长。他还曾在葛兰素史克工作了18年,建立了扎实的财务经验及专业知识。从一名助理会计师开始做起,在职业道路上一直扩大工作职责范围,当中包括财务会计,财务分析及报告,和财务运营,也包含了葛兰素史克香港到葛兰素史克中国不同市场的经验。作为葛兰素史克中国高级财务经理,他带领财务分析团队支持6个中国事业部和香港的业务,2012年主营收入超过8亿欧元。

刘南杰先生毕业于美国威斯康辛大学的会计专业,拥有注册会计师资格。


许莹

临床研发与医学事务执行总监

许莹拥有35年以上的从事生命科学产业和新药开发的经历。加入北海康成之前在Research Pharmaceutical Services(RPS)担任亚太地区医学总监,负责指导全球多中心临床试验在该地区的方案的制定和实施。自2008年到2011年初,许莹在健赞(Genzyme)中国担任医学和法规事务总监,全面负责健赞公司产品在中国市场的注册、临床研发策略的制定和实施以及新产品上市前后的医学教育和诊治手段的推广。由她亲自组建的临床研发、法规事务和医学事务团队在不到3年的时间内制定和实施了15个健赞产品引进中国的计划。其中包括思尔赞(Cerezyme®)被批准上市,Renvela® 比计划提前半年结束三期临床试验,即复宁(Thymoglobulin®)在免临床试验的前提下获得扩大适应症的批准。2002至2008年期间,许莹在和记黄埔医药担任临床和法规事务总监,负责肿瘤、自身免疫性疾病和消化系统疾病的新药开发和临床试验。负责的项目涉及在美国,欧洲和中国进行新产品注册和临床试验。在此期间,2个新药产品获得了美国FDA对在美4项临床试验项目的批准。从1997到2002年,许莹在MDS中国作为临床研究I到IV期高级项目经理,负责I到IV期全球多中心临床试验的运作。在进入医药公司之前,许莹有10年临床研究和临床实践的经验,在中国医学科学院阜外心血管病医院担任心内科主治医生。 

许莹毕业于中国医学科学院协和医科大学,临床医学和临床药理学硕士。

付晗

临床运营总监

付晗大学毕业后,职业生涯起步于临床医生。在加入北海康成之前,她在信达生物工作,担任临床运营总监一职。在信达期间,她建立了30多人的临床运营团队,包括了CRA、CRM和项目经理等。并且领导团队运行了PD-1相关的5个临床研究,包括了不同阶段的研究(一期、二期和三期临床研究)。在加入信达生物之前,她曾经在全球药企罗氏和阿斯利康工作过,作为项目经理、资深经理,主要负责临床研究的管理和人员管理。她拥有丰富的临床试验管理经验,并且管理多个领域的临床研究,例如肿瘤、心血管、糖尿病、呼吸等领域。 

付晗毕业于辽宁中医药大学,拥有临床医学的硕士学位。

牛伟

商务运营总监

牛伟在药品和医疗器械行业拥有12年的销售,市场及管理经验。在加入北海康成之前,牛伟是美国辉瑞制药的子公司Hospira的中国区医疗器械业务负责人。他提高了Hospira中国区医疗器械业务的管理水平,连续三年超额完成销售目标,并且在2015年领导了Hospira中国区医疗器械业务与辉瑞制药的内部整合工作。 

牛伟在2009到2014年期间曾担任Karl Storz内窥镜公司的市场经理及波士顿科学公司的高级产品经理。期间,他通过制定和执行有效的市场策略,协调国际及中国的同事,专家及医学协会密切配合,成功的领导了多个医疗器械新产品在中国的上市工作。 

牛伟的职业生涯起步于罗氏制药的销售代表,负责的产品包括抗生素及抗肿瘤药物。 

牛伟在河北大学获得了生物学学士学位,在华东师范大学获得了植物化学硕士学位。

陈蔚

人力资源总监

陈蔚有超过16年的人力资源管理经历,涉及到人力资源管理的各大模块内容,包括11年服务于一家美国上市公司。在陈蔚的职业生涯初期,2002到2012年,曾在科兴控股(纳斯达克:SVA)人力资源部担任过不同的管理职位,历经了HR从无到有,企业从初创到美国三板上市,后转版到纽交所,再转版到纳斯达克的全过程。参与团队建设,将人员从20几人发展到600多人,集团化,多个子公司的全面HR管控。在加入北海康成之前,陈蔚在华都生物担任人力资源总监一职。

陈蔚毕业于中国人民大学,人力资源管理专业,管理学硕士学位。

咨询团队

MICHAEL J. GLYNN

顾问

Glynn先生是一位资历深厚的全球化高管人员,在亚太、日本、中东、拉美和美国拥有40多年的管理和商业经验。在加入北海康成前,他曾在Synageva BioPharma公司担任全球商业运营高级副总裁,负责在罕见病治疗产品上市过程中管理全球商业开发和实施。在之前的数十年中,他曾在全球多家医疗产品和设备企业中负责全球商业战略、领导和运营方面的工作,包括在Genzyme Corporation公司担任日本和亚太地区高级副总裁和区域总裁。在他的领导下,Genzyme日本 — 亚太地区的业务从2007年的1.86亿美元提升至2011年的5亿美元。

Glynn先生还曾在Boston Scientific Corporation公司担任多项要职,包括Endovations分部总裁,监管新医疗设备的研发和上市工作;还曾担任亚洲、中东和土耳其市场的副总裁和总经理、亚太地区副总裁和总经理,负责相关地区的运营工作。他还在美国和亚洲的多家医疗保健公司担任要职,包括Baxter International的澳大利亚分部负责人,参与多项战略计划的制定和生产管理工作。 

Glynn先生在爱尔兰国家大学获得了教育学文凭以及理学士学位,后在澳大利亚悉尼的麦考瑞大学获得工商管理硕士学位。

JAMES GERAGHTY

顾问

James Geraghty先生拥有30多年的行业战略领导经验,其中20多年任职于生物科技公司高级管理层,负责创新医疗领域的研发和商业运营。他曾任赛诺菲北美战略及商务拓展高级副总裁,还曾在美国健赞担任过多个高级职位,包括国际业务高级副总裁,健赞欧洲总裁,心血管业务总经理。Geraghty先生目前担任Idera Pharmaceuticals和Pieris Pharmaceuticals的董事会主席,也是Voyager Therapeutics和Fulcrum Therapeutics的董事。他还是BIO Ventures for Global Health(BVGH)的董事会成员。Geraghty先生的职业生涯起步于贝恩咨询,专注于医疗战略领域。

James Geraghty毕业于耶鲁法学院,同时他拥有乔治城大学的本科学位和宾夕法尼亚大学的硕士学位。 

IAIN BAIRD

顾问

Iain Baird有29年制药行业工作经验。Barid博士的职业生涯始于ICI(后称为Zeneca,再之后称为AstraZeneca)。Barid博士在英国从事多个生产设施的运营管理,他最初作为一名工程师从事制药设施建设的设计和项目管理。自2003年以来,他一直在美国工作,并领导团队作为CMO创建了Avecia Oligonucleotides业务,在他的带领下,该研究人员小组发展成为FDA批准的、拥有超过150名员工的生产基地。2006年,Barid博士作为Avecia Vaccines的创始人之一,他领导生产和供应团队开发了对抗炭疽和瘟疫的疫苗。  

自2010年以来,Barid博士一直作为独立顾问协助客户临床开发新药产品,参与了3项成功的BLA申请和3项NDA申请,并修正了FDA规定的有关某产品的生产工艺。Barid博士成功地帮助客户通过了FDA、EMA和国际监管视察,并帮助客户为现场考核做好充足的准备,在考核期间提供支持并获得了满意的结果。Barid博士专注于与具有创新产品和服务的公司的创始人/CEO合作,并且自2013年开始,Barid博士协助北海康成首席执行官James Xue评估有望在中国市场开发的候选治疗产品。


叶小平

顾问

-现任泰格医药创始人及CEO;

-英国牛津大学免疫学博士学位,北大光华管理学院EMBA;

-曾在西安杨森、施贵宝、罗氏的医学注册部担任要职; 

-曾任上海罗氏制药有限公司医学注册总监。


MARK GOLDBERG

顾问

Goldberg博士是一名经验丰富的肿瘤学家、血液肿瘤学家和企业医政战略家,Goldberg博士为北海康成带来他30多年的临床研发和行业经验。他曾任Synageva生物制药公司的执行副总裁,负责医学和药品注册战略。2011年加入Synageva之前Goldberg博士任美国Genzyme公司高级副总裁、临床开发全球治疗小组负责人,主持肿瘤学和个性化医疗的工作。在此期间,他主导完成了Fabrazyme®、Aldurazyme®、Myozyme®、Lumizyme®和Mozobil®等药品的全程开发和新药注册及审批。在加入Genzyme之前,Goldberg博士是布莱根妇女医院和Dana Farber癌症研究所一名全职医师。目前Goldberg博士还在布莱根妇女医院和Dana Farber癌症研究所兼任职务,也是哈佛医学院兼职医学院副教授。目前Goldberg博士在Immunogen Corporation,Idera Pharmaceuticals,Glycomimetics,aTyr Pharma,Blueprint Medicines,American Cancer Society,New England Division担任董事会职务。

Mark Goldberg获得了哈佛大学的荣誉学位和医学博士学位。