2016年1月7日，中國北京——北海康成（北京）醫藥科技有限公司今日宣佈已完成中國惡性腦膠質母細胞瘤（GBM）患者腫瘤標誌物CD95配體的臨床研究。研究結果顯示了中國患者CD95配體的表達水準與歐洲臨床研究數據高度的一致性。CAN008是一種抑制CD95配體的全人源融合蛋白，是腫瘤壞死因數（TNF）超家族的一員。通過抑制CD95配體，CAN008能夠恢復抗腫瘤免疫反應，抑制GBM侵襲性生長和轉移。

在此生物標記物研究成果的基礎之上，北海康成計畫於2016年在臺灣啟動針對新診斷的GBM患者 I/II期臨床研究。與此同時，北海康成與德國Apogenix簽署了補充協議，獲得了CAN008在臺灣的獨家開發和上市的權利。2015年7月北海康成與Apogenix（www.apogenix.com——該公司正在其他地區研發APG101）公司達成獨家許可協議，北海康成將在中國內地、澳門和香港研發、生產和上市用於治療腦膠質母細胞瘤（或其他適應症）靶向單抗藥物APG101（CAN008）。

“這項研究顯示了中國患者CD95配體的表達水準與歐洲臨床研究數據高度的一致性，從而驗證了我們在臺灣和中國其他地區把CAN008做為治療膠質母細胞瘤極具潛力的候選藥來開發的構想。”北海康成首席醫學官Mark Goldberg博士說到，“在歐洲完成的臨床II期試驗中，CAN008對於復發性膠質母細胞瘤患者尤其是CD95配體陽性的患者，顯著延長了其總體生存期。”

“生物標記物研究的順利完成，為我們推進即將在亞洲開展的第一個臨床試驗拉開了序幕。我們在履公司的使命—通過引進開發西方極有潛力的藥物候選物解決國內醫藥治療市場的急需。”北海康成首席執行官薛群博士說，“腦腫瘤位列中國惡性腫瘤死亡率排行榜前十位，與西方國家相比我國相關的臨床治療手段更加有限。我們期待在大中華地區啟動第一個針對該致命適應症的免疫腫瘤治療的臨床研究。”

關於腦膠質母細胞瘤

腦膠質母細胞瘤（GBM）是死亡率最高、預後情況最不樂觀的腫瘤之一，5年病死率在全身腫瘤中僅次於胰腺癌和肺癌，位列第3位。目前《中國膠質瘤分子診療指南》建議，對GBM採用手術和（或）放療和（或）化療的綜合治療方式，現有的標準治療還未達到個體化治療的水準。患者中位總生存期少於15個月，1年生存率為18%，2年生存率僅為3%。2014年，中國每10萬人中的惡性膠質母細胞瘤的發病率為1.75，預計到2024年，該數值會增長到2.05。 

關於北海康成

北海康成是一家總部設在中國北京的創新型醫藥科技企業，通過對接世界最大的生命高科技醫藥產品線與全球增長最快、潛力最大的應用市場，以加速高端、特效的醫藥產品在中國和亞洲的市場化。

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