勃林格殷格翰將為北海康成生產食管鱗狀細胞癌抑制抗體CAN-017

2016/08/11

(中國上海, 2016年8月11日) 勃林格殷格翰與北海康成(北京)醫藥科技有限公司今日共同宣佈,雙方已經簽署了一項關於CAN-017的生產製造協議。CAN-017是一種用於治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)的ErbB3(HER3)抑制抗體。北海康成計畫在大中華區啟動使用該抗體治療食管鱗狀細胞癌的IIa階段臨床試驗。

食管鱗狀細胞癌是全球範圍內最普遍的食管癌,在中國和其他亞洲發展中國家呈高發趨勢。每年有超過45萬例確診新病例,其中有50%以上發生在中國。

北海康成從美國AVEO Oncology公司手中收購了CAN-017的全球開發權(北美地區除外)。此前,AVEO Oncology所開發的該產品代碼為AV-203。此前,AVEO Oncology已經成功地完成了針對實質固態瘤癌症患者的I期研究。隨著對CAN-017的收購,北海康成計畫首次擴展到亞洲以外的市場,在中國獲得概念驗證後,會將這一療法拓展至食管鱗狀細胞癌患者治療選擇較少的地區。

 “勃林格殷格翰是一家全球性的生物製品生產商,能夠完成CAN-017複雜的製造流程,同時滿足監管部門的要求。” 北海康成董事長及首席執行官薛群表示,“對北海康成來說,勃林格殷格翰是一個強大的合作夥伴。我們在亞洲研發的新藥具有非常良好的前景,非常期待將它們推向世界上急需這些藥品的其他地區。隨著我們與勃林格殷格翰簽署了相關製造協議,希望這款新藥儘早在中國上市。”

勃林格殷格翰大中華區總裁兼首席執行官潘大為表示:“我們很高興能夠與北海康成簽署這項重要的協議。勃林格殷格翰是生物制藥研發與生產領域的領導者。我們擁有世界一流的生產能力,將幫助北海康成以及其他生物制藥企業加快創新生物藥品的上市流程,從而儘早地惠及患者。”

最近,中國在10個省和直轄市啟動了藥品上市許可持有人制度試點專案,為生物制藥合同生產(CMO)帶來了政策突破與法律依據。作為藥品上市許可持有人制度試點之一,勃林格殷格翰中國已經啟動了第一個CMO試點專案。勃林格殷格翰生物藥業(中國)有限公司將利用其先進的製造平臺和管理經驗,幫助中國企業將自己的產品推向全球市場。

 

關於北海康成

北海康成是一家總部設在中國北京的臨床階段創新型醫藥科技企業,通過對接世界最大的生命高科技醫藥產品線與全球增長最快、潛力最大的應用市場,以加速高端、特效的醫藥產品在中國和亞洲的市場化。北海康成的核心競爭力不僅表現在世界級一流的顧問和管理團隊上,與同行業其他企業相較,北海康成篩選、評估、獲取優質專案的能力,專案執行及管理能力, 臨床開發的科研實力均表現出其超群的優越性。如需更多資訊, 請訪問:www.canbridgepharma.com

 

關於勃林格殷格翰

勃林格殷格翰集團是全球領先的20個醫藥公司之一,總部位於德國的殷格翰,全球擁有146家分支機構,員工總數超過47,700名。自1885年成立以來,該家族企業一直致力於研究、開發、生產和銷售在人用藥品和動物保健領域具有較高治療價值的新藥。2015年,勃林格殷格翰公司淨銷售額達到148億歐元,公司將淨銷售額總額的20.3%投入於研發。

勃林格殷格翰生物制藥業務包括三大支柱:合同生產,生物類似藥和生物創新藥。作為世界上最大的生物制藥合同生產商之一,公司已經將23種生物制藥產品推向市場,已有的生物制藥工廠分佈於比布拉赫(德國)、維也納(奧地利)和弗裏蒙特(美國),位於中國上海的生物制藥基地正在建設中;公司已經建立了生物類似藥業務部門,專注於公司所有的生物類似藥的研發和商業化,同時,生物制藥業務部門還將為公司自身提供針對生物創新藥的生產流程和分析方法。