北海康成與艾德生物簽署戰略合作協議為CAN008研發伴隨診斷生物標記物檢測
2017年5月4日,中國廈門 - 北海康成(北京)醫藥科技有限公司(以下簡稱“北海康成”)與廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“艾德生物”)簽署戰略合作協議,艾德生物將為北海康成提供針對腦膠質母細胞瘤(GBM)患者的CD95L和CpG2生物標記物檢測試劑盒的研發和產業化服務。
臨床研究發現,CAN008對於復發性GBM患者尤其是CD95L陽性和CD95L啟動子CpG2 低甲基化的的患者,能顯著延長其總體生存期。此次與艾德生物的合作內容包括CpG2 qPCR試劑盒的研發和CD95L IHC試劑盒的研發。
簽約儀式上,北海康成董事長及首席執行官薛群博士說,“我們希望通過與艾德生物的合作,憑藉精准可靠的檢測技術,開發CpG2和CD95L生物標記物檢測試劑盒,篩選病人入組臨床試驗,為中國GBM患者提供最佳的個體化治療方案,推動精准醫療行業的發展。”
“艾德很榮幸能夠參與到CAN008創新生物藥的臨床研究中,它的開發成功必將顯著改善GBM患者的缺乏有效治療的嚴峻現狀。”艾德生物的董事長兼總經理鄭立謀博士說,“艾德既往與多家跨國藥企開展在腫瘤分子診斷技術領域的合作,此次與北海康成戰略合作,開發CpG2和CD95L生物標記物檢測試劑盒,是同在國內的兩家創新企業在新藥研發和診斷檢測強強聯手的首例合作。”
關於CAN008
CAN008 是一種抑制CD95 配體的全人源融合蛋白,是腫瘤壞死因數(TNF)超家族的一員。通過抑制CD95 配體,CAN008 具有雙重功效,在恢復免疫功能的同時有效抑制腫瘤細胞生長。在歐洲由CAN008 的開發者Apogenix 已開展的II 期臨床試驗中,對於一線治療失敗的惡性腦膠質母細胞瘤患者,患者CD95 配體的表達水準給整個研究帶來重要意義。
2015 年7 月北海康成與Apogenix 公司達成獨家許可協議,北海康成將在中國內地、澳門和香港研發、生產和上市用於治療腦膠質母細胞瘤(或其他適應症)靶向單抗藥物CAN008。12 月,北海康成與Apogenix 簽署補充協議,獲得了CAN008 在臺灣的獨家開發和上市的權利。
關於艾德生物
艾德生物專注於腫瘤精准醫療的伴隨檢測領域,擁有完全自主知識產權的ADx-ARMS®、Super-ARMS®專利技術,公司研發的EGFR、RAS、ALK、PIK3CA、ROS1等基因檢測試劑盒是首批獲得CFDA和歐盟CE認證的產品,比國內外競爭對手擁有更齊全的產品線。
在全球知名的歐洲分子基因診斷品質聯盟(EMQN)及國家衛計委病理質控評價中心(PQCC) 室間質評中,艾德生物產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率。目前全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益,艾德生物的技術和產品品質為國內外客戶廣泛認可。
艾德生物在EGFR、ALK、ROS1、RAS等基因的組織/血液檢測及新產品的開發領域,分別與AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、Pfizer、Merck、Illumina等多家跨國企業進行戰略合作。
艾德生物還為國內外藥物研發、生產企業提供腫瘤靶向藥物大型國際臨床研究的伴隨診斷支持,其中ROS1檢測產品己獲得日本PMDA批准,成為全球首個獲批的克唑替尼伴隨診斷試劑。
關於北海康成
北海康成是一家總部設在中國北京的臨床階段創新型醫藥科技企業,通過對接世界最大的生命高科技醫藥產品線與全球增長最快、潛力最大的應用市場,以加速高端、特效的醫藥產品在中國和亞洲的市場化。北海康成的核心競爭力不僅表現在世界級一流的顧問和管理團隊上,與同行業其他企業相較,北海康成篩選、評估、獲取優質專案的能力,專案執行及管理能力, 臨床開發的科研實力均表現出其超群的優越性。
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