2017年7月18日，北海康成（北京）醫藥科技有限公司宣佈，公司在研產品、屬於國家一類新藥的融合蛋白CAN008治療腦膠質母細胞瘤（GBM）的 II/III期臨床試驗的申請獲得上海食品藥品監督管理局（SHFDA）的正式受理。北海康成已於2016年9月在臺灣地區啟動了CAN008治療GBM的 I/II期臨床試驗。

“CAN008是北海康成產品線裏第一個進入臨床研發階段的品種。SHFDA正式受理CAN008II/III期臨床試驗的申請，是我公司植根惡性腫瘤靶向創新藥領域的一個重要的里程碑”，北海康成創建人、董事長及首席執行官，國家“千人計畫”特聘專家薛群博士說：“北海康成將加快推進CAN008的臨床開發，為中國腦膠質母細胞瘤患者早日帶來健康和福祉。”

關於CAN008

CAN008 是一種抑制CD95 配體的全人源融合蛋白，是腫瘤壞死因數（TNF）超家族的一員。通過抑制CD95 配體，CAN008 具有雙重功效，在恢復免疫功能的同時有效抑制腫瘤細胞生長。在歐洲由CAN008 的開發者Apogenix 已開展的II 期臨床試驗中，對於一線治療失敗的惡性腦膠質母細胞瘤患者，患者CD95 配體的表達水準給整個研究帶來重要意義。2015 年7 月北海康成與Apogenix 公司達成獨家許可協議，北海康成將在中國內地、澳門和香港研發、生產和上市用於治療腦膠質母細胞瘤（或其他適應症）靶向單抗藥物CAN008。12 月，北海康成與Apogenix 簽署補充協議，獲得了CAN008 在臺灣的獨家開發和上市的權利。

關於北海康成

北海康成是一家總部設在中國北京的創新型臨床階段的制藥企業。通過對接世界最豐富的高科技醫藥產品線與全球增長最快、潛力最大的應用市場，以加速高端、特效的醫藥產品在中國和亞洲的市場化。公司注重臨床後期階段的新藥開發，有針對性地獲取尖端的或國內新藥研發所急需的生產工藝方面的成果，通過再創新和技術轉化研發上市擁有自主知識產權的醫藥產品。

公司的創建人，董事長及首席執行官薛群博士(James Xue, PhD, MBA)，曾任美國健贊公司(Genzyme)高管及健贊中國區第一任總經理，是集美、中研發、行銷、創業和企業管理經驗於一身的優秀高端海歸人員。薛群博士是國家“千人計畫”、北京“海聚工程”特聘專家以及朝陽區“鳳凰計畫”海外高層次人才。

北海康成的核心競爭力不僅表現在世界級一流的顧問和管理團隊上，與同行業其他企業相較，北海康成篩選、評估、獲取優質專案的能力，專案執行及管理能力，臨床開發的科研實力均表現出其超群的優越性。

北海康成是中國醫藥創新促進會會員單位，薛群博士擔任醫藥研發專業委員會委員。北海康成經北京市科委認定為北京市國際科技合作基地、經中關村管委會認定為中關村高新技術企業和金種子企業，並榮獲國務院僑辦優秀華人華僑創業團隊等榮譽稱號。

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