罕見病用藥被列入鼓勵類產業目錄 | 《產業結構調整指導目錄(2024年本)》2月1日起實施
北海康成制藥有限公司(以下簡稱“北海康成”,股票代碼“1228.HK”),是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物制藥公司,致力於創新療法的研究、開發和商業化。
國家發展和改革委員會發佈《產業結構調整指導目錄(2024年本)》(以下簡稱《目錄》),進一步推進產業結構優化升級。《目錄》由鼓勵、限制和淘汰三類目錄組成,覆蓋醫藥、新能源、人工智慧、網路安全等領域。其中,罕見病用藥、生物酶製劑、基因治療藥物被列入鼓勵類產業目錄。《目錄》自2024年2月1日起正式施行。
《目錄》在第十三條醫藥部分,明確指出鼓勵醫藥核心技術突破與應用、新藥開發與產業化、生物醫藥配套產業、高端醫療器械創新發展、中醫藥傳承創新等5項內容,有望進一步推動行業發展。
1.醫藥核心技術突破與應用:膜分離、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應等原料藥先進製造和綠色低碳技術,新型藥物製劑技術、新型生物給藥方式和遞送技術,大規模高效細胞培養和純化、藥用多肽和核酸合成技術,抗體偶聯、載體病毒製備等技術,採用現代生物技術改造升級。
2.新藥開發與產業化:擁有自主知識產權的創新藥和改良型新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病用藥,重大疾病防治疫苗、新型抗體藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物、生物酶製劑、基因治療和細胞治療藥物。
3.生物醫藥配套產業:化學成分限定細胞培養基,新型純化填料和過濾膜材料,高端藥用輔料,疫苗新佐劑的開發和生產,特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術,即混即用、智能包裝等新型包裝系統及給藥裝置的開發和生產;高端化、智能化制藥設備,新型製劑生產設備,大規模生物反應器及附屬系統,蛋白質高效分離和純化設備,藥品連續化生產設備;實驗動物標準化養殖及動物實驗服務。
4.高端醫療器械創新發展:新型基因、蛋白和細胞診斷設備,新型醫用診斷設備和試劑,高性能醫學影像設備,高端放射治療設備,急危重症生命支持設備,人工智慧輔助醫療設備,移動與遠程診療設備,高端康復輔助器具,高端植入介入產品,手術機器人等高端外科設備及耗材,生物醫用材料、增材製造技術開發與應用。
5.中醫藥傳承創新:中藥鑒定技術傳承與創新,中藥飲片炮製技術傳承與創新,中藥創新藥和改良型新藥、古代經典名方複方製劑、民族藥的開發和生產,中藥高效提取、全過程品質控制和資訊追溯等新技術、新設備的開發與應用。
第十三條醫藥部分原文截取如下:
發改委《產業結構調整指導目錄(2024年本)》全文鏈接:產業結構調整指導目錄(2024年本)_政府資訊公開_政務公開-國家發展改革委 (ndrc.gov.cn)
北海康成制藥有限公司簡介
北海康成制藥有限公司(以下簡稱“北海康成”,股票代碼1228.HK)是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物制藥公司,致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司目前擁有14 個具有可觀市場潛力的藥物資產組合,其中包括4種已獲批上市產品和10個在研藥物。這些產品均針對一些較普遍的罕見疾病和罕見腫瘤適應症, 比如亨特綜合征和其他溶酶體貯積症、補體介導的疾病、血友病 A、代謝紊亂、罕見的膽汁淤積性肝病、神經肌肉疾病以及膠質母細胞瘤。
北海康成的新一代基因技術研發中心實驗室正在開發針對罕見遺傳病,包括龐貝氏症、法佈雷病、脊髓性肌萎縮症(SMA)和其他神經肌肉疾病的新型及潛在治癒性的基因療法,並與世界領先的研究人員和生物技術公司合作。來自 SMA 基因治療的動物數據已在美國基因和細胞治療學會 (ASGCT)、歐洲基因和細胞治療學會 (ESGCT) 以及世界肌肉組織大會上發表。公司的全球合作夥伴包括不限於 Apogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、UMass Chan醫學院、華盛頓大學醫學部和Scriptr Global 等。
如需瞭解更多關於北海康成制藥有限公司的資訊,請訪問:http://www.canbridgepharma.com/
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