中國蘇州，2024年8月8日—北海康成製藥有限公司（以下簡稱「北海康成」，股票代碼「1228.HK」）， 是一家在中國領先並專註罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司今日分享這一喜訊，《中華兒科雜誌》於2024年8月發表《阿拉傑裏綜合征相關肝病診治共識》（以下簡稱《共識》），並將氯馬昔巴特（邁芮倍）納入阿拉傑裏綜合征（ALGS）的治療藥物。

《共識》於2023年10月由中國罕見病聯盟遺傳性肝病分會聯合中華醫學會兒科學分會感染學組、中華兒科雜誌編輯委員會共同發起，由5位專家執筆，並另外邀請了15位兒科肝病領域具有豐富臨床和基礎研究經驗的專家，基於ALGS相關證據進行了系統檢索和評價，並結合臨床診治經驗進行反復討論，共同製訂了本共識，以促進對ALGS的精準診治。此前，國內尚無針對ALGS的專病共識或指南。

共識中提到，針對ALGS患者的膽汁淤積及瘙癢，回腸膽汁酸轉運體（IBAT）抑製劑可通過抑製膽汁酸的腸肝循環來減輕高負荷的膽汁酸對肝臟的毒性作用以改善膽汁淤積。全球ALGS聯盟（GALA）真實世界數據顯示，使用氯馬昔巴特治療可使ALGS患兒6年臨床事件（膽汁轉流手術、肝硬化失代償、肝移植或死亡）風險降低70%。氯馬昔巴特的長期治療有望降低肝臟相關不良事件風險。

復旦大學兒童肝病中心的王建設教授表示：「我們相信，這一《共識》的問世將會極大地提高ALGS這一罕見疾病在中國的診斷和治療水平。我們期待能夠降低ALGS患兒的肝臟相關並發癥風險，提高他們的生存質量和生存率，為罕見病患者群體帶來更多的福祉。」

北海康成創始人、董事長兼首席執行官薛群博士表示：「我們很高興地看到中國首個ALGS相關肝病診治共識發表。氯馬昔巴特作為ALGS的治療藥物納入《共識》推薦，希望能幫助更多的患者緩解癥狀並改善長期預後。氯馬昔巴特是在中國批準的第一個也是唯一一個用於治療3個月及以上ALGS患者的膽汁淤積性瘙癢的藥物。北海康成一直致力於通過研發突破性療法幫助罕見病患者。我們期待與各界合作，以傳播共識並促進ALGS的早期診斷和治療。」

關於邁芮倍^®（LIVMARLI^®/氯馬昔巴特口服溶液）

邁芮倍^® (LIVMARLI®/氯馬昔巴特口服溶液)是一種幾乎不被吸收的回腸膽汁酸轉運體（IBAT）抑製劑，阻斷膽汁酸腸肝循環，降低肝內和血清中的膽汁酸水平，減少由此介導的肝臟損傷，緩解膽汁淤積性瘙癢（極度瘙癢）。邁芮倍口服液是在中國、美國及歐盟（2個月齡及以上）批準的第一個用於治療3個月齡及以上阿拉傑裏綜合征(ALGS)患者膽汁淤積性瘙癢的藥物。

邁芮倍已獲得FDA治療ALGS和2型PFIC的突破性療法，以及ALGS、PFIC孤兒藥物資格的認定。

北海康成製藥有限公司簡介

北海康成製藥有限公司（以下簡稱「北海康成」，股票代碼1228.HK）是一家在中國領先並專註罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司目前擁有12個具有可觀市場潛力的藥物資產組合，其中包括3種已獲批上市產品和9個在研藥物。這些產品均針對一些較普遍的罕見疾病適應癥， 比如亨特氏綜合征和其他溶酶體貯積癥、補體介導的疾病、血友病 A、代謝紊亂、罕見的膽汁淤積性肝病、神經肌肉疾病。

北海康成的新一代基因技術研發中心實驗室正在開發針對罕見遺傳病，包括龐貝氏癥、法布雷病、脊髓性肌萎縮癥（SMA）、杜氏肌肉營養不良癥和其他神經肌肉疾病的新型及潛在治愈性的基因療法，並與世界領先的研究人員和生物技術公司合作。公司的全球合作夥伴包括不限於 Apogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、UMass Chan醫學院、華盛頓大學醫學部和Scriptr Global 等。

如需了解更多關於北海康成製藥有限公司的資訊，請訪問：http://www.canbridgepharma.com/

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