中國蘇州，2024 年 12月 18日 —— 北海康成製藥有限公司（以下簡稱「北海康成」，股票代碼「1228.HK」）， 是一家在中國領先並專註罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司今日宣布，用於治療3個月及以上進行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC）患者膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍®已獲得臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）批準上市。

北海康成創始人、董事長兼首席執行官薛群博士表示：「我們非常高興臺灣地區的PFIC患者可以使用邁芮倍治療膽汁淤積性瘙癢。我們致力於讓大中華區的所有PFIC患者都能用上這一藥物。邁芮倍是目前臺灣地區首個且唯一獲批用於PFIC的療法。我們將充分發揮其潛力，滿足臺灣地區PFIC患者尚未被滿足的醫療需求。」

關於邁芮倍 ®（LIVMARLI®/氯馬昔巴特口服溶液）

邁芮倍® (LIVMARLI®/氯馬昔巴特口服溶液)是一種幾乎不被吸收的回腸膽汁酸轉運體（IBAT）抑製劑，阻斷膽汁酸腸肝循環，降低肝內和血清中的膽汁酸水平，減少由此介導的肝臟損傷，緩解膽汁淤積性瘙癢（極度瘙癢）。邁芮倍口服液是在中國、美國及歐盟（2個月齡及以上）批準的第一個用於治療3個月齡及以上阿拉傑裏綜合征(ALGS)患者膽汁淤積性瘙癢的藥物。其還在美國獲批用於治療12個月及以上進行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC）患者的膽汁淤積性瘙癢，在歐洲獲批用於治療3個月及以上進行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC）患者。

邁芮倍已獲得FDA治療ALGS和2型PFIC的突破性療法，以及ALGS、PFIC孤兒藥物資格的認定。

關於進行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC）

進行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC）是一種罕見的遺傳性疾病，主要導致進行性肝臟疾病，並最終會導致肝功能衰竭。PFIC患者肝細胞排泄膽汁困難，從而導致膽汁積聚，引發肝臟疾病。PFIC 的體征和癥狀通常始於嬰兒期。從嬰兒期開始，患者常常出現嚴重的瘙癢、黃疸、生長不良以及肝功能衰竭。據估計，在美國和歐洲，每 50,000 到 100,000 名新生兒中就會出現一名PFIC患者。 目前已經通過遺傳學分析確定的6種 PFIC類型都表現為膽汁流動障礙和進行性肝臟疾病。

關於北海康成

北海康成製藥有限公司（以下簡稱「北海康成」，股票代碼1228.HK）是一家在中國領先並專註罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司目前擁有11個具有可觀市場潛力的藥物資產組合，其中包括 3 個已獲批上市產品和 8 個在研藥物。這些產品均針對一些較普遍的罕見疾病， 比如亨特綜合征（黏多糖貯積癥II型）和其他溶酶體貯積癥、補體介導的疾病、血友病 A、代謝紊亂、罕見的膽汁淤積性肝病、神經肌肉疾病。

北海康成的新一代基因技術研發中心實驗室正在開發針對罕見遺傳病，包括龐貝氏癥、法布雷病和其他神經肌肉疾病的新型及潛在治愈性的基因療法，並與世界領先的研究人員和生物技術公司合作。公司的全球合作夥伴包括不限於 Apogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、華盛頓大學醫學部和Scriptr Global 等。

如需了解更多關於北海康成製藥有限公司的信息，請訪問：http://www.canbridgepharma.com/ 

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