中國北京，美國馬薩諸塞州伯靈頓，2023年1月5日—北海康成制藥有限公司（以下簡稱“北海康成”，股票代碼“1228.HK”）， 是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物制藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司祝賀合作夥伴Apogenix 在asunercept（CAN008）的ASUCOV III期臨床試驗中完成治療首例新型冠狀病毒感染（COVID-19）住院患者給藥。北海康成擁有CAN008在大中華區開發任何適應症的獨家的授權，目前正在中國進行治療膠質母細胞瘤（GBM）的關鍵性II期臨床試驗。這項由 Apogenix 發起的asunercept COVID-19關鍵性臨床試驗預計將在歐洲、印度和南非的50個中心招募600多名中度至重度的COVID-19住院患者。

CAN008具有抑制免疫細胞死亡的獨特作用機制，從而有可能增強免疫系統識別病原體和對抗腫瘤生長的能力。 具體而言，CAN008抑制CD95配體（CD95L），CD95 配體介導免疫穩態失調並誘導細胞凋亡。在 COVID-19中，CD95L失調亦可能是導致COVID-19疾病進程中淋巴細胞計數減少和肺組織退化的一個因素，其可能代表一種新型的疾病進程相關的路徑。由於 CAN008 不是針對冠狀病毒，而是針對冠狀病毒所引起的感染，因此 CAN008 的治療與病毒株不相關。

北海康成創始人、董事長兼首席執行官薛群博士表示：“在新冠疫情持續肆虐全球的情況下，我們很高興看到CAN008在治療新冠中可能發揮的潛在作用。我們期待繼續在膠質母細胞瘤領域研發這一強大的免疫療法，並將最大限度地發揮其潛在價值。”

關於CAN008

CAN008是一種CD95 Fc融合蛋白，其通過與CD95配體結合，從而阻斷配體與CD95受體的結合。 CAN008具有獨特的雙重作用機制。它不但可以抑制腫瘤細胞的生長和遷移，還可以抑制T細胞死亡，從而修復免疫功能。既往GBM臨床試驗數據表明，CAN008具有良好的安全性和耐受性，可以延長GBM患者的生存期，並有效提高患者的生存品質。基於此，歐洲藥品管理局（EMA）將CAN008納入優先藥物（PRIME）計畫。北海康成擁有CAN008在大中華區獨家開發任何適應症的權利，目前正在中國進行 GBM 的關鍵性 II期試驗。

北海康成制藥有限公司簡介

北海康成制藥有限公司（以下簡稱“北海康成”，股票代碼1228.HK）是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物制藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司目前擁有13 個具有可觀市場潛力的藥物資產組合，其中包括三種已獲批上市產品和10個在研藥物。這些產品均針對一些較普遍的罕見疾病和罕見腫瘤適應症， 比如亨特綜合征和其他溶酶體貯積症、補體介導的疾病、血友病 A、代謝紊亂、罕見的膽汁淤積性肝病、神經肌肉疾病以及膠質母細胞瘤。

北海康成的新一代基因技術研發中心實驗室正在開發針對罕見遺傳病，包括龐貝氏症、法佈雷病、脊髓性肌萎縮症（SMA）和其他神經肌肉疾病的新型及潛在治癒性的基因療法，並與世界領先的研究人員和生物技術公司合作。來自 SMA 基因治療的動物數據已在美國基因和細胞治療學會 （ASGCT）、歐洲基因和細胞治療學會 （ESGCT） 以及世界肌肉組織大會上發表。

公司的全球合作夥伴包括不限於 Apogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、UMass Chan醫學院、華盛頓大學醫學部和Scriptr Global 等。

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