北海康成與APOGENIX簽署就在中國研發、生產和上市腦膠質母細胞瘤靶向單抗

2015/07/16

北京時間2015年7月15日,北海康成(北京)醫藥科技有限公司(以下簡稱“北海康成”)與德國APOGENIX GmbH公司(以下簡稱“Apogenix”)共同宣佈,雙方已簽署針對治療腦膠質母細胞瘤的靶向單抗藥物APG101在中國的獨家研發、生產和上市協議。根據協議條款,北海康成擁有在中國內地、澳門和香港研發、生產和上市用於治療腦膠質母細胞瘤(或其他適應症)靶向單抗藥物——APG-101的獨家權利。 

APG-101是以CD95配體為靶點的創新生物靶向藥,具有獨特的雙重作用機制,恢復免疫功能的同時有效抑制腫瘤細胞生長。在歐洲已開展的II期臨床試驗中,對於一線治療失敗的惡性腦膠質母細胞瘤患者,APG-101達到主要研究終點,顯著延長無進展生存期和總生存期,同時顯示出良好的安全性。在歐洲,另一項關於APG-101在骨髓增生異常綜合征(MDS)的臨床試驗也已經進入到臨床I期。

根據協議條款,Apogenix將會逐步收到專案首付款、里程碑成果付款,此外還包括了根據未來銷售業績可能取得高達兩位數百分比的提成收益。

作為腫瘤前沿診治北京市國際科技合作基地,北海康成致力於引進和開發臨床急需的創新醫藥產品。公司已正式啟動“腦膠質母細胞瘤靶向單抗藥物CAN008和伴隨診斷研發及產業化”專案,7月正式進入CAN008的第一項臨床研究,明年第三季度啟動單克隆抗體融合蛋白質技術產業化平臺。

“目前臨床上對膠質母細胞瘤治療的選擇很少,一線治療是替莫唑胺與放療合用,其治療效果還不能滿足臨床需求。臨床急需有效的治療膠質母細胞瘤的新藥問世。希望APG101在今後的臨床試驗中有出色的表現”。中國著名神經外科專家,復旦大學附屬華山醫院毛穎教授如此評論。 

 

關於腦膠質母細胞瘤

腦膠質母細胞瘤(GBM)是死亡率最高、預後情況最不樂觀的腫瘤之一,5年病死率在全身腫瘤中僅次於胰腺癌和肺癌,位列第3位。目前《中國膠質瘤分子診療指南》建議,對GBM採用手術和(或)放療和(或)化療的綜合治療方式,現有的標準治療還未達到個體化治療的水準。患者中位總生存期少於15個月,1年生存率為18%,2年生存率僅為3%。2014年,中國每10萬人中的惡性膠質母細胞瘤的發病率為1.75,預計到2024年,該數值會增長到2.05。

 

關於北海康成

北海康成是一家總部設在中國北京的創新型醫藥科技企業,通過對接世界最大的生命高科技醫藥產品線與全球增長最快、潛力最大的應用市場,以加速高端、特效的醫藥產品在中國和亞洲的市場化。北海康成的核心競爭力不僅表現在世界級一流的顧問和管理團隊上,與同行業其他企業相較,北海康成篩選、評估、獲取優質專案的能力,專案執行及管理能力,臨床開發的科研實力均表現出其超群的優越性。

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