北海康成宣佈臨床開發與醫學事務部副總裁和品質管控總監任命
2018年5月7日, 北海康成宣佈臨床開發與醫學事務部副總裁和品質管控總監的任命。滕燕女士於5月7日出任臨床開發與醫學事務部副總裁,王豔君女士已於2018年4月9日到任品質管控總監。這兩個重要職位的任命,是公司強化臨床開發和產品上市準備的重要舉措。
滕燕在腫瘤和罕見病創新藥領域有深厚的操作和管理經驗。加入北海康成之前她是賽諾菲亞太區臨床開發部早期研發與生物制藥負責人,此前,她擔任特藥領域(包含腫瘤、血液、器官移植、免疫、多發性硬化以及罕見病領域)醫學總監長達6年,負責品種包括多西他賽、奧沙立鉑、人抗兔胸腺球蛋白、普樂沙福、伊來苷酶、阿糖苷酶和特立氟胺等。她曾任中美施貴寶腫瘤/免疫腫瘤領域負責人, 負責的品種包括紫杉醇、卡鉑、達沙替尼以及阿巴西普等新產品在中國的研發策略。她還曾在輝瑞中國醫學及研發部門負責腫瘤領域。在加盟企業之前,滕燕還擁有在中國人民解放軍總醫院(301醫院)長達11年的兒科臨床醫師的經驗。滕燕畢業於中國醫科大學,獲得兒科醫學本碩連讀學位。其出色的工作表現在服務單位榮獲多項榮譽,曾獲過賽諾菲中國研發總裁獎和中國醫學金獎及中美施貴寶總裁特別獎和亞太地區獎等多項獎項。
王豔君女士有15年以上的GMP管理經驗。她曾在梯瓦制藥工業旗下全資子公司泰華醫藥化工(杭州)有限公司中國工作了11年,任品質管控副總監。在職期間,根據梯瓦制藥的全球品質體系標準和法規要求建立了梯瓦制藥中國工廠的品質管理體系,並致力於提高梯瓦中國工廠實驗室的品質管理體系。她還組建了一支精煉的品質管理團隊,主導品質體系新舉措,擁有豐富的面對各監管機構GMP審計經驗,包括CFDA、USFDA和TGA。加入北海康成之前,她在拜爾集團旗下全資子公司Dihon制藥工作,任職品質控制經理,領導一個34人的團隊,把關實驗室和標準操作流程。王豔君畢業於浙江工業大學,擁有化學分析學士學位。
北海康成董事長及首席執行官,國家千人計畫專家,薛群博士表示“北海康成已獲得CAN002產品上市許可和CAN008II/III期臨床批件,公司正處於快速發展的階段。我們的使命是將臨床急需的、有顯著療效優勢的治療方案儘快在大中華地區上市。通過引入滕燕和王豔君這樣擁有深厚行業經驗的管理人才擴充我們高效執行的管理團隊,將為北海康成下一步戰略發展奠定堅實的基礎。
關於北海康成
北海康成是一家創新型臨床階段的制藥企業。通過對接世界最豐富的高科技醫藥產品線與全球增長最快、潛力最大的應用市場,以加速高端、特效的醫藥產品在中國和亞洲的市場化。公司注重臨床後期階段的新藥開發,有針對性地獲取尖端的或國內新藥研發所急需的生產工藝方面的成果,通過再創新和技術轉化研發上市擁有自主知識產權的醫藥產品。
2018年2月2日,北海康成與Puma Biotechnology(納斯達克代碼: PBYI)簽署了NERLYNX®在中國大陸、臺灣、香港和澳門進行開發和商業化的獨佔許可協議。來那替尼於2017年7月獲得美國FDA上市批准,用於擴展輔助治療已經先前接受過曲妥珠單抗輔助治療的早期HER2陽性的乳腺癌病人,在美國上市的商品名是NERLYNX®。
北海康成與德國APOGENIX簽署在大中華區研發、生產和上市膠質母細胞瘤靶向融合蛋白創新藥CAN008的獨家技術轉讓協議。與美國AVEO Oncology簽署治療惡性腫瘤的靶向單抗藥物CAN017的全球(北美除外)的生產、研發及上市的獨佔許可協議。與英國EUSA Pharma簽署Caphsol®在中國市場化權力的獨佔許可協議,Caphosol®用於預防和治療由放療或大劑量化療引起的口腔粘膜炎。
北海康成的核心競爭力不僅表現在世界級的管理團隊和顧問上,與同行業其他企業相較,北海康成篩選、評估、獲取優質專案的能力,專案執行及管理能力,臨床開發的科研實力均表現出其超群的優越性。
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