北海康成和GC Pharma簽署治療亨特綜合征Hunterase™的大中華獨佔授權合約

2019/01/07

2019年1月7日 – 北海康成製藥有限公司(以下簡稱“北海康成”)宣佈與韓國GC Pharma簽署大中華地區獨佔授權合約,擁有商業化Hunterase™的權益。Hunterase是一種用於治療亨特綜合征的重組人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶(IDS)酶替代療法,由GC Pharma開發,已在全球十多個國家上市。與全球其他地區不同,中國目前沒有批准治療亨特綜合征的治療方案。

北海康成創始人,董事長兼首席執行官,中國罕見病聯盟副理事長-薛群博士表示“Hunterase是北海康成計畫在中國商業化的第一個罕見病藥物。北海康成致力於為中國罕見病患者開發和商業化亟需的特效罕用藥。中國最近的藥政法規改革可以使患者更快地獲得急需的治療藥物,這令我們深受鼓舞。目前在中國對於亨特綜合征這一嚴重的遺傳性疾病尚無特效藥上市,我們非常期待讓Hunterase儘早給亨特綜合征的患者和他們的家庭帶來有效治療和希望。”

GC Pharma總裁Eun Chul Huh博士表示“我們很高興與北海康成的合作可以進一步提升Hunterase的價值,我們的終極目標是為全世界亨特綜合征患者的生活帶來全新的改變。北海康成在罕見病領域擁有深厚的運營經驗和實力強勁的團隊,是我們進軍這一重要潛力巨大市場的最佳合作夥伴。”

 

關於亨特綜合征

亨特綜合征(黏多糖貯積症II型,MPS II)是一種遺傳性溶酶體貯積症(LSD),主要發生在男孩身上。由2-硫酸酯酶缺乏引起,2-硫酸酯酶是分解體內稱為糖胺聚糖(GAGs)所需要的一種酶。沒有這種酶,GAG就會累積並引發嚴重的骨骼、組織、神經和多器官併發症,並最終導致死亡。患病率為1.3/10萬新生男孩。該病目前尚不能治癒,標準療法為酶替代治療(enzyme replacement therapy, ERT)。黏多糖貯積症已收錄在國家衛生健康委員會等5部門聯合發佈的《第一批罕見病目錄》。

 

關於 GC Pharma

GC Pharma是一家生物製藥公司,提供拯救生命和維持生命的蛋白質療法和疫苗。公司總部位於韓國,是世界上最大的蛋白質產品製造商之一,半個多世紀以來一直致力於提供優質的醫療保健解決方案。Green Cross Corporation于2018年初更新其企業品牌為GC Pharma。Green Cross Corporation仍然是該公司的註冊合法名稱。

 

關於北海康成

北海康成是一家位於中國的新藥創制公司,專注于開發實體腫瘤特藥和罕見病藥物,這些領域存在大量未被滿足或急需的臨床需求。

北海康成是中國罕見病領域的領跑者,也是中國罕見病聯盟的發起單位。與藥明生物達成戰略合作,合力推動罕見病藥物的開發進程。與Puma Biotechnology(納斯達克代碼: PBYI)簽署了NERLYNX®在中國大陸、臺灣、香港和澳門進行開發和商業化的獨佔授權合約。與德國APOGENIX簽署在大中華區研發和商業運營APG101的獨家技術轉讓協定。與美國AVEO Oncology簽署腫瘤ErbB3抑制性單抗藥物AV203的全球(北美除外)的生產、研發及上市的獨佔授權合約。與英國EUSA Pharma簽署Caphsol®在中國市場化權力的獨佔授權合約,Caphosol®用於治療因放療或高劑量化療引起的口腔黏膜炎並在中國獲批上市。

 

如需更多關於北海康成的資訊,請前往:www.canbridgepharma.com