Puma Biotechnology和北海康成簽署NERLYNX®大中華地區獨佔許可協議
2018/02/02

中國北京2018年2月2日,北海康成(北京)醫藥科技有限公司(以下簡稱“北海康成”)今日宣佈與Puma Biotechnology(納斯達克代碼: PBYI)簽署了NERLYNX®在中國大陸、臺灣、香港和澳門進行開發和商業化的獨佔許可協議。

來那替尼於2017年7月獲得美國FDA上市批准,用於擴展輔助治療已經先前接受過曲妥珠單抗輔助治療的早期HER2陽性的乳腺癌病人,在美國上市的商品名是NERLYNX®

北海康成董事長及首席執行官薛群博士表示,“我們很自豪與Puma合作。來那替尼是一個針對臨床急需的即早期HER2陽性乳腺癌病人接受曲妥珠單抗之後的擴展型輔助治療。我們深信它可以改變患者的命運。我們非常榮幸成為Puma在大中華區開發和上市這一重大治療品種的獨家夥伴,並主導開發包括胃癌在內的HER2陽性具有巨大市場潛力的惡性腫瘤適應症。這次合作不僅證明北海康成作為領先生物制藥公司,是在大中華區開發及商業化創新藥物的首選夥伴,也為北海康成帶來了跨越式發展的機會。我們會與Puma及藥監管理部門緊密合作,儘早實現NERLYNX®上市。”

Puma首席執行官Alan H. Aurebach表示,“我們選擇北海康成作為我們的合作夥伴是因為北海康成團隊深厚的實力,我們對北海康成在大中華地區實現NERLYNX®商業成功的能力充滿信心。”

 

關於北海康成

北海康成是一家創新型臨床階段的制藥企業。通過對接世界最豐富的高科技醫藥產品線與全球增長最快、潛力最大的應用市場,以加速高端、特效的醫藥產品在中國和亞洲的市場化。公司注重臨床後期階段的新藥開發,有針對性地獲取尖端的或國內新藥研發所急需的生產工藝方面的成果,通過再創新和技術轉化研發上市擁有自主知識產權的醫藥產品。北海康成已與德國APOGENIX簽署在大中華區研發、生產和上市膠質母細胞瘤靶向融合蛋白創新藥CAN008的獨家技術轉讓協議。與美國AVEO Oncology簽署治療惡性腫瘤的靶向單抗藥物CAN017的全球(北美除外)的生產、研發及上市的獨佔許可協議。與英國EUSA Pharma,Jazz醫藥公司的一家子公司簽署Caphsol®在中國市場化權力的獨佔許可協議,Caphosol®用於治療因放療或高劑量化療引起的口腔黏膜炎。

北海康成的核心競爭力不僅表現在世界級一流的顧問和管理團隊上,與同行業其他企業相較,北海康成篩選、評估、獲取優質專案的能力,專案執行及管理能力,臨床開發的科研實力均表現出其超群的優越性。

如需更多關於北海康成的資訊,請前往:www.canbridgepharma.com 

 

關於Puma Biotechnology

Puma Biotechnology是一家美國上市的生物制藥公司(納斯達克代碼: PBYI),專注於創新腫瘤藥物的開發和商業化。Puma通過技術引進的方式擁有三個腫瘤治療藥物的全球研發和商業化權利,分別是PB272 - 來那替尼(口服),PB272 -來那替尼(靜脈注射)和PB357。在美國,NERLYNX® (來那替尼) 被批准用於早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療,商品名為NERLYNX®。來那替尼是一種有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑,阻止通過表皮生長因數受體,HER1,HER2和HER4信號通路轉導。目前,Puma公司首要致力於NERLYNX®的商業化以及其他可治療HER2陽性乳腺癌的候選藥物的臨床研發。Puma公司認為,NERLYNX®可潛在治療其他HER2過表達或有HER2突變的腫瘤適應症。

如需更多關於Puma公司的資訊,請前往:www.pumabiotechnology.com