• CAN106 一期試驗結果顯示通過完全持續的阻斷補體活性，實現快速有效的C5抑制
• 這一數據在2022年歐洲血液學協會大會和第14屆補體療法年度國際會議上公佈上
• CAN106在中國正在開展治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症的Ib/II期研究
• 具有治療其他補體介導疾病的可能性

中國北京，美國馬薩諸塞州劍橋市，2022年7月7日——北海康成制藥有限公司（以下簡稱“北海康成”, 股票代碼“1228.HK” ），是一家全球化的生物制藥公司，作為全球罕見疾病領域的領先公司，北海康成致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司於今日宣佈成立補體疾病科學諮詢委員會，該委員會由行業內傑出的學術專家組成，將為北海康成提供CAN106未來全球發展建議。北海康成正在開發的CAN106是一種靶向C5補體的新型長效單克隆抗體，用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）和其他補體介導的疾病。CAN106 目前正在中國進行 Ib/II 期 PNH 臨床試驗。科學諮詢委員會將就 CAN106 臨床開發計畫提供指導，並探索 CAN106 在其他適應症中的可能性。

科學諮詢委員會成員包括：

Anthony Amato，MD，布列根和婦女醫院神經科特聘主席、布列根和婦女醫院神經肌肉病科和臨床神經生理學實驗室主任以及哈佛醫學院神經病學教授。Dr. Amato的臨床研究方向包括神經肌肉接頭疾病、各種肌病、肌萎縮側索硬化和外周神經類疾病。

Robert Colvin，MD，麻省總醫院首席名譽病理學家，哈佛醫學院病理學科Benjamin Castleman特聘教授。Dr. Colvin的研究方向包括急性和慢性抗體介導性器官排斥反應、長期器官移植後的慢性動脈病以及腎臟疾病的免疫發病機制。

Jean Francis，MD，波士頓醫療中心和波士頓大學醫學院腎臟移植專案醫學總監，波士頓醫療中心和布列根和婦女醫院聯合胰腺移植專案醫學總監，波士頓大學醫學院醫學副教授。除器官移植外，Dr. Francis的臨床研究方向還包括血栓性微血管病。

Richard Polisson，MD，MHSc，臨床開發顧問和Artax Biopharma的前首席醫療官。此前，Dr. Polisson是Sanofi-Genzyme研發中心的高級副總裁和轉化醫學負責人，麻省總醫院關節炎部門臨床總監和Mallinckrodt臨床研究部門科學諮詢委員會主席，哈佛醫學院醫學副教授。Dr. Polisson的臨床研究方向包括風濕病、自身免疫性疾病和免疫性疾病以及罕見病的藥物開發。

Sushrut Waikar，MD，MPH，波士頓醫療中心腎內科主任和波士頓大學醫學院醫學科Norman G. Levinsky教授，原布列根和婦女醫院腎內科Constantine L. Hampers，MD特聘主席。Dr. Waikar的研究方向包括急性腎損傷和慢性腎臟疾病的診斷和治療、腎臟病理和纖維化生物標誌物的鑒定以及提高血液透析和血液濾過的安全性。

Brian Weinshenker，MD，佛吉尼亞大學神經病學教授，原梅奧醫學中心神經病學教授。Dr. Weinshenker的臨床研究方向包括中樞神經系統炎性脫髓鞘疾病的診斷和治療，包括暴發性脫髓鞘、視神經脊髓炎和多發性硬化。

在健康受試者中進行的單次給藥劑量遞增研究的一期試驗結果已於6月9日 - 12日在奧地利維也納舉行的2022年歐洲血液學協會（EHA）大會和6月17日 - 22日在希臘羅德島舉行的第14屆補體療法年度國際會議上公佈。在給藥後24小時內，CAN106在兩種游離C5補體（CAN106的靶點）和CH50（血清溶血活性測量值）中實現了快速、劑量依賴性降低。CAN106的兩個最高劑量組（8和12 mg/kg）的所有受試者均顯示游離C5減少> 99%和CH50 ³ 90%抑制。後者表明末端補體活性完全阻斷，並持續長達4周，CAN106耐受和安全性良好。在健康受試者中， CAN106的半衰期為31天，表明患者可延長給藥間隔。CAN106目前正在中國PNH受試者中開展Ib/II期臨床試驗。基於其作用機制，北海康成認為CAN106有望治療多種補體介導的疾病。

“針對補體介導疾病開展的CAN106專案今年取得了重大進展——首次在兩個重大科學會議上公開展示了一期臨床試驗結果，並宣佈成立了CAN106科學諮詢委員會” ，北海康成首席戰略官、代理首席醫學官、補體科學諮詢委員會主席 Gerry Cox（MD、PhD）表示，“基於令人鼓舞的一期試驗結果，我們於2022年3月在中國PNH患者中啟動了CAN106的 Ib/II期研究。如今，我們組建了一個傑出的CAN106科學諮詢委員會，委員會成員在不同疾病領域具有豐富的臨床經驗。在這些領域中，C5啟動是已知或認為可發揮重要作用，其中抗C5治療可能是有益的。我們目前對CAN106治療潛力的瞭解尚處於初期階段，委員會成員將幫助我們考慮接下來研究的疾病的優先次序。”

北海康成制藥有限公司簡介

北海康成制藥有限公司（以下簡稱“北海康成”，股票代碼1228.HK）是一家全球化的罕見病生物制藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。 公司目前擁有13個具有可觀市場潛力的藥物資產組合，其中包括三種已獲批上市產品和10個在研藥物。 這些產品均針對一些較普遍的罕見疾病和罕見腫瘤適應症， 比如亨特綜合征和其他溶酶體貯積症、補體介導的疾病、血友病 A、代謝紊亂和罕見的膽汁淤積性肝病，包括阿拉傑裏綜合征、進行性家族性肝內膽汁淤積症和膽道閉鎖，以及膠質母細胞瘤。 北海康成將外部合作與內部研究相結合，以建立下一代基因治療技術。公司的全球合作夥伴包括不限於 Apogenix、GC Pharma、Mirum、藥明生物、Privus、UMass Chan醫學院 、LogicBio、華盛頓大學醫學部和 Scriptr Global 等。 如需瞭解更多關於北海康成制藥有限公司的資訊，請訪問：www.canbridgepharma.com。  

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