北京，中国，７月26日——北海康成（北京）医药科技有限公司（以下简称“北海康成”）正式对外公布，北海康成CAN008与替莫唑胺（TMZ）和放射治疗合用，用于治疗新诊断的脑胶质母细胞瘤患者的I/II期临床试验申请获得台湾药品监管机构的批准。这项研究包括开放、剂量递增的I 期试验，和多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期试验。临床I期试验将评估CAN008的安全性、耐受性、药物代谢动力学和初步疗效。临床II期试验将评估其疗效和安全性。I/II期试验共入组55 位患者。北海康成即将启动临床I期试验。

“这是北海康成第一个被批准的临床试验，它既标志着我们公司跨入到临床阶段的研发，同时也验证了我们桥接西方新药候选物和亚洲未获满足的临床急需的发展战略和研发路径。” 北海康成董事长及首席执行官薛群博士说，“我们在沿着一线临床方案的路线推进，对于在台湾和整个亚洲地区尚无任何有效治疗的患者们是一个好消息。”

“此次临床批准是CAN008研发进程中非常重要的一步,” Mark Goldberg，医学博士，北海康成代理首席医学官谈到，“脑胶质母细胞瘤是破坏性最高的脑部肿瘤，医疗领域急需更有效的治疗方法。我们很高兴能够推动CAN008临床项目的深入开展,期待CAN008能被验证提升脑胶质母细胞瘤患者的治疗成效。”

关于CAN008

CAN008 是一种抑制CD95 配体的全人源融合蛋白，是肿瘤坏死因子（TNF）超家族的一员。通过抑制CD95 配体，CAN008 具有双重功效，在恢复免疫功能的同时有效抑制肿瘤细胞生长。在欧洲由CAN008 的开发者Apogenix 已开展的II 期临床试验中，对于一线治疗失败的恶性脑胶质母细胞瘤患者，患者CD95 配体的表达水平给整个研究带来重要意义。2015 年7 月北海康成与Apogenix 公司达成独家许可协议，北海康成将在中国内地、澳门和香港研发、生产和上市用于治疗脑胶质母细胞瘤（或其他适应症）靶向单抗药物CAN008。12 月，北海康成与Apogenix 签署补充协议，获得了CAN008 在台湾的独家开发和上市的权利。

关于北海康成

北海康成是一家总部设在中国北京的创新型医药科技企业，通过对接世界最大的生命高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场，以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。北海康成的核心竞争力不仅表现在世界级一流的顾问和管理团队上，与同行业其他企业相较，北海康成筛选、评估、获取优质项目的能力，项目执行及管理能力， 临床开发的科研实力均表现出其超群的优越性。如需更多信息， 请访问：www.canbridgepharma.com