春天的行动,拥抱罕见病!
2月27日,世界罕见病日即将到来之际,北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”)参与了中国罕见病联盟在北京协和医院举办的《罕见病诊断指南》发布会与罕见病药物开发与准入相关研讨会。
近年来,为推动、完善罕见病和孤儿药开发领域的进展,国家颁布了一系列的政策和措施:5部门联合发布了囊括121种疾病的《第一批罕见病目录》;组建罕见病诊疗协作网,对罕见病患者进行相对集中诊疗和双向转诊;减免首批21个罕见病药品和4个原料药关税,促进境外新药在境内同步上市。这些举措覆盖了诊疗、药物开发以及药物可及性等方方面面,逐步构建起越来越完整、系统的罕见病诊疗和孤儿药开发生态系统。
作为早已提前布局罕见病的创新药企,北海康成秉承患者至上的创业初心,以临床急需为出发点,以国际水准为制高点,以实际行动引领和推动罕见病新药创制和生态系统建设。
2017年,北海康成即成立专注罕见病药物开发的平台,旨在引入罕见病药物,形成产品线集合。2019年1月, 北海康成又宣布与韩国GC Pharma签署大中华地区独占许可协议,获得商业化亨特综合征酶替代疗法Hunterase™的权益。随后公司与药明生物进一步扩大罕见病领域战略合作关系,药明生物将赋能北海康成发现、开发和商业化四个新的针对罕见遗传慢性疾病的候选药物。公司计划于2019年在中国递交首个开发适应症的临床试验申请。
同时,在领域中各个参与方不断深化自身工作的前提下,合作与联合将有力促成该领域完整生态系统的建设,北海康成也在积极参与这方面的工作。2018年10月,中国罕见病联盟成立,北海康成董事长及首席执行官薛群博士出任联盟副理事长。联盟的成立将有助促成医疗、制药与患者组织的联动,从而提升罕见病患者诊疗水平,催化加速罕用药的上市和研发投入,推动罕用药尽快进入医保保障范围,根本改善药物可及性现状。
北海康成董事长及首席执行官薛群博士表示:“工业界是罕见病领域完善生态系统中的重要一环,我们要将开发出临床亟需、具备国际水准的创新药作为首要的任务,在此基础上,进一步推动生态系统的完善。未来,北海康成也将继续深化在罕见病领域的布局,希望能够促成行业的快速发展,实现共同成长。”
关于北海康成
北海康成是一家位于中国的新药创制公司,专注于开发实体肿瘤特药和罕见病药物,这些领域存在大量未被满足或急需的临床需求。
北海康成是中国罕见病领域的领跑者,也是中国罕见病联盟的发起单位。与药明生物达成战略合作,合力推动罕见病药物的开发进程。与Puma Biotechnology(纳斯达克代码: PBYI)签署了NERLYNX®在中国大陆、台湾、香港和澳门进行开发和商业化的独占许可协议。与德国APOGENIX签署在大中华区研发和商业运营APG101的独家技术转让协议。与美国AVEO Oncology签署肿瘤ErbB3 抑制性单抗药物AV203的全球(北美除外)的生产、研发及上市的独占许可协议。与英国EUSA Pharma签署Caphsol®在中国市场化权力的独占许可协议,Caphosol®用于治疗因放疗或高剂量化疗引起的口腔黏膜炎并在中国获批上市。如需更多关于北海康成的信息,请前往:www.canbridgepharma.com