中国北京，美国马萨诸塞州伯灵顿，2023年1月5日—北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”）， 是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司祝贺合作伙伴Apogenix 在asunercept（CAN008）的ASUCOV III期临床试验中完成治疗首例新型冠状病毒感染（COVID-19）住院患者给药。北海康成拥有CAN008在大中华区开发任何适应症的独家的授权，目前正在中国进行治疗胶质母细胞瘤（GBM）的关键性II期临床试验。这项由 Apogenix 发起的asunercept COVID-19关键性临床试验预计将在欧洲、印度和南非的50个中心招募600多名中度至重度的COVID-19住院患者。

CAN008具有抑制免疫细胞死亡的独特作用机制，从而有可能增强免疫系统识别病原体和对抗肿瘤生长的能力。 具体而言，CAN008抑制CD95配体（CD95L），CD95 配体介导免疫稳态失调并诱导细胞凋亡。在 COVID-19中，CD95L失调亦可能是导致COVID-19疾病进程中淋巴细胞计数减少和肺组织退化的一个因素，其可能代表一种新型的疾病进程相关的路径。由于 CAN008 不是针对冠状病毒，而是针对冠状病毒所引起的感染，因此 CAN008 的治疗与病毒株不相关。

北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群博士表示：“在新冠疫情持续肆虐全球的情况下，我们很高兴看到CAN008在治疗新冠中可能发挥的潜在作用。我们期待继续在胶质母细胞瘤领域研发这一强大的免疫疗法，并将最大限度地发挥其潜在价值。”

关于CAN008

CAN008是一种CD95 Fc融合蛋白，其通过与CD95配体结合，从而阻断配体与CD95受体的结合。 CAN008具有独特的双重作用机制。它不但可以抑制肿瘤细胞的生长和迁移，还可以抑制T细胞死亡，从而修复免疫功能。既往GBM临床试验数据表明，CAN008具有良好的安全性和耐受性，可以延长GBM患者的生存期，并有效提高患者的生存品质。基于此，欧洲药品管理局（EMA）将CAN008纳入优先药物（PRIME）计划。北海康成拥有CAN008在大中华区独家开发任何适应症的权利，目前正在中国进行 GBM 的关键性 II期试验。

北海康成制药有限公司简介

北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码1228.HK）是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司目前拥有13 个具有可观市场潜力的药物资产组合，其中包括三种已获批上市产品和10个在研药物。这些产品均针对一些较普遍的罕见疾病和罕见肿瘤适应症， 比如亨特综合征和其他溶酶体贮积症、补体介导的疾病、血友病 A、代谢紊乱、罕见的胆汁淤积性肝病、神经肌肉疾病以及胶质母细胞瘤。

北海康成的新一代基因技术研发中心实验室正在开发针对罕见遗传病，包括庞贝氏症、法布雷病、脊髓性肌萎缩症（SMA）和其他神经肌肉疾病的新型及潜在治愈性的基因疗法，并与世界领先的研究人员和生物技术公司合作。来自 SMA 基因治疗的动物数据已在美国基因和细胞治疗学会 （ASGCT）、欧洲基因和细胞治疗学会 （ESGCT） 以及世界肌肉组织大会上发表。

公司的全球合作伙伴包括不限于 Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、UMass Chan医学院、华盛顿大学医学部和Scriptr Global 等。

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