北京时间2015年7月15日，北海康成（北京）医药科技有限公司（以下简称“北海康成”）与德国APOGENIX GmbH公司（以下简称“Apogenix”）共同宣布，双方已签署针对治疗脑胶质母细胞瘤的靶向单抗药物APG101在中国的独家研发、生产和上市协议。根据协议条款，北海康成拥有在中国内地、澳门和香港研发、生产和上市用于治疗脑胶质母细胞瘤（或其他适应症）靶向单抗药物——APG-101的独家权利。

APG-101是以CD95配体为靶点的创新生物靶向药，具有独特的双重作用机制，恢复免疫功能的同时有效抑制肿瘤细胞生长。在欧洲已开展的II期临床试验中，对于一线治疗失败的恶性脑胶质母细胞瘤患者，APG-101达到主要研究终点，显著延长无进展生存期和总生存期，同时显示出良好的安全性。在欧洲，另一项关于APG-101在骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验也已经进入到临床I期。

根据协议条款，Apogenix将会逐步收到项目首付款、里程碑成果付款，此外还包括了根据未来销售业绩可能取得高达两位数百分比的提成收益。

作为肿瘤前沿诊治北京市国际科技合作基地，北海康成致力于引进和开发临床急需的创新医药产品。公司已正式启动“脑胶质母细胞瘤靶向单抗药物CAN008和伴随诊断研发及产业化”项目，7月正式进入CAN008的第一项临床研究，明年第三季度启动单克隆抗体融合蛋白质技术产业化平台。

“目前临床上对胶质母细胞瘤治疗的选择很少，一线治疗是替莫唑胺与放疗合用，其治疗效果还不能满足临床需求。临床急需有效的治疗胶质母细胞瘤的新药问世。希望APG101在今后的临床试验中有出色的表现”。中国著名神经外科专家，复旦大学附属华山医院毛颖教授如此评论。 

关于脑胶质母细胞瘤

脑胶质母细胞瘤（GBM）是死亡率最高、预后情况最不乐观的肿瘤之一，5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，位列第3位。目前《中国胶质瘤分子诊疗指南》建议，对GBM采用手术和(或)放疗和(或)化疗的综合治疗方式，现有的标准治疗还未达到个体化治疗的水平。患者中位总生存期少于15个月，1年生存率为18%，2年生存率仅为3%。2014年，中国每10万人中的恶性胶质母细胞瘤的发病率为1.75，预计到2024年，该数值会增长到2.05。

关于北海康成

北海康成是一家总部设在中国北京的创新型医药科技企业，通过对接世界最大的生命高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场，以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。北海康成的核心竞争力不仅表现在世界级一流的顾问和管理团队上，与同行业其他企业相较，北海康成筛选、评估、获取优质项目的能力，项目执行及管理能力，临床开发的科研实力均表现出其超群的优越性。

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