2016年1月7日，中国北京——北海康成（北京）医药科技有限公司今日宣布已完成中国恶性脑胶质母细胞瘤（GBM）患者肿瘤标志物CD95配体的临床研究。研究结果显示了中国患者CD95配体的表达水平与欧洲临床研究数据高度的一致性。CAN008是一种抑制CD95配体的全人源融合蛋白，是肿瘤坏死因子（TNF）超家族的一员。通过抑制CD95配体，CAN008能够恢复抗肿瘤免疫反应，抑制GBM侵袭性生长和转移。

在此生物标记物研究成果的基础之上，北海康成计划于2016年在台湾启动针对新诊断的GBM患者 I/II期临床研究。与此同时，北海康成与德国Apogenix签署了补充协议，获得了CAN008在台湾的独家开发和上市的权利。2015年7月北海康成与Apogenix（www.apogenix.com——该公司正在其他地区研发APG101）公司达成独家许可协议，北海康成将在中国内地、澳门和香港研发、生产和上市用于治疗脑胶质母细胞瘤（或其他适应症）靶向单抗药物APG101（CAN008）。

“这项研究显示了中国患者CD95配体的表达水平与欧洲临床研究数据高度的一致性，从而验证了我们在台湾和中国其他地区把CAN008做为治疗胶质母细胞瘤极具潜力的候选药来开发的构想。”北海康成首席医学官Mark Goldberg博士说到，“在欧洲完成的临床II期试验中，CAN008对于复发性胶质母细胞瘤患者尤其是CD95配体阳性的患者，显著延长了其总体生存期。”

“生物标记物研究的顺利完成，为我们推进即将在亚洲开展的第一个临床试验拉开了序幕。我们在履公司的使命—通过引进开发西方极有潜力的药物候选物解决国内医药治疗市场的急需。”北海康成首席执行官薛群博士说，“脑肿瘤位列中国恶性肿瘤死亡率排行榜前十位，与西方国家相比我国相关的临床治疗手段更加有限。我们期待在大中华地区启动第一个针对该致命适应症的免疫肿瘤治疗的临床研究。”

关于脑胶质母细胞瘤

脑胶质母细胞瘤（GBM）是死亡率最高、预后情况最不乐观的肿瘤之一，5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，位列第3位。目前《中国胶质瘤分子诊疗指南》建议，对GBM采用手术和（或）放疗和（或）化疗的综合治疗方式，现有的标准治疗还未达到个体化治疗的水平。患者中位总生存期少于15个月，1年生存率为18%，2年生存率仅为3%。2014年，中国每10万人中的恶性胶质母细胞瘤的发病率为1.75，预计到2024年，该数值会增长到2.05。 

关于北海康成

北海康成是一家总部设在中国北京的创新型医药科技企业，通过对接世界最大的生命高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场，以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。

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