北海康成获肿瘤单抗新药AV203的全球授权
2016/03/22

3月21日,北海康成获得AVEO Oncology治疗恶性肿瘤的靶向单抗药物AV203(CAN017)的全球(北美除外)生产、研发及上市的独占权利。此次转让为北海康成带来第二个临床阶段的靶向生物药,也有望为AVEO带来高达1.33亿美元的现金收入。(引言)

2016年3月21日,北海康成(北京)医药科技有限公司(以下简称“北海康成”)与美国AVEO Oncology(以下简称“AVEO”)共同宣布,双方已签署治疗恶性肿瘤的靶向单抗药物AV203(CAN017)的全球(北美除外)生产、研发及上市的独家技术转让协议。AV203(CAN017)是AVEO研发产品线里处于临床阶段的一个抗ERBB-3(Her-3)单抗药物。这是北海康成的第一个拥有全球开发上市权利的单抗药物,公司首先探索和验证的适应症是食管癌,数据统计全球80%的食管癌患者在亚洲,其中53%的患者在中国。

根据协议条款,如果产品开发和上市取得成功,AVEO可获得包括100万美元首付款、里程碑付款及报销的高达1.33 亿美元的现金收入。同时,AVEO也有望获得可能高达两位数百分比的销售分成。

北海康成将全权负责AV203(CAN017)在全球范围内的生产,以及在权力区域内的研发和上市。北海康成将承担一系列临床前和临床的研发费用,其中包括验证AV203(CAN017)治疗食管鳞癌疗效的IIa期试验。之后,北海康成和AVEO有可能达成共同开发AV203(CAN017)的协议,双方在各自的权利地域内分别投入相应比例的研发费用。若双方未就下一步共同开发计划达成协议,北海康成有权继续在北美以外开发AV203(CAN017)。

“此次收获AV203的开发上市许可,为北海康成拓展亚洲以外市场开创了先例,” 北海康成创建人及首席执行官薛群博士说,“临床前研究数据显示,AV203(CAN017)是针对食管鳞癌的一个优质潜在治疗药物,食管鳞癌是亚洲食管癌的最常见的病理类型,也是包括发展中国家在内的许多其他国家食管癌的主要病理类型。作为北海康成全球开发战略的起点,我们计划首先在亚洲启动AV203(CAN017)的研发,再逐步推进至其它没有有效治疗食管鳞癌药物的市场。”

“越来越多的临床数据表明,在一系列HER3高表达的肿瘤中,由神经调节蛋白-1驱动的ErbB3信号通路激活,使肿瘤对标准治疗产生了耐药性,”AVEO首席执行官和总裁Michael Bailey说道,“与北海康成这个有使命感的伙伴签署这份协议并发挥他们的优势,能进一步推进AV203的研发进程。北海康成核心团队荟萃了原健赞、Synageva和其它领先的创新公司的具有行业资深经验的企业高管。更为重要的是,我们保留了AV203在北美开发、上市的权利,使我们在主导产品Tivozanib即将在北美上市的同时,拥有了获得第三个临床研发阶段优质候选药物的机会,使AVEO肿瘤治疗产品线更加雄厚。”

 

关于北海康成

北海康成是一家总部设在中国北京的创新型医药科技企业,通过对接世界最大的生命高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场,以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。北海康成的核心竞争力不仅表现在世界级一流的顾问和管理团队上,与同行业其他企业相较,北海康成筛选、评估、获取优质项目的能力,项目执行及管理能力,临床开发的科研实力均表现出其超群的优越性。如需更多信息,请访问:www.canbridgepharma.com

 

关于AVEO

AVEO是一家美国生物制药公司,致力于靶向抗肿瘤候选药物的研发和上市,以及开发其他健康领域内未被满足的医疗需要。公司的重点在于开发和商业化其主导候选药物tivozanib,一个有效的、特异性强的、长半衰期的血管内皮生长因子抑制剂1、2和3受体,在北美用于治疗肾细胞癌和其他癌症。AVEO利用多个合作开发和商业化tivozanib,开发在世界范围内非肿瘤适应症和北美区域外的肿瘤适应症,同步推进它在创新抗癌和治疗恶病质(消耗综合征)的产品线。如需更多信息,请前往:www.aveooncology.com