北海康成CAN008治療膠質母細胞瘤的中國臺灣I期臨床試驗完成患者入組
2017/11/30

11月30日,北海康成(北京)醫藥科技有限公司宣佈,用於治療膠質母細胞瘤(GBM)的在研創新藥CAN008在中國臺灣進行的I期臨床試驗已完成患者入組。I期試驗共入組10位新診斷膠質母細胞瘤患者,評估藥物安全性、耐受性、藥物代謝動力學和初步療效。臨床試驗仍在持續進行中,將於2018年結束。此外,北海康成已將I期試驗的中期安全性研究報告作為中國大陸II/III期臨床試驗申請的支持性檔提交至國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)。

北海康成於2016年7月獲准在中國臺灣開展CAN008 I/II期臨床試驗。目前,數據顯示CAN008具有良好的安全性,沒有發生嚴重不良事件(SAE)。安全評估委員會(SMC)對CAN008中國大陸II/III期推薦用藥劑量做出結論。北海康成預期於2018年在中國大陸開展CAN008二線治療GBM的II/III期臨床試驗。

 

關於北海康成

北海康成是一家總部設在中國北京的創新型臨床階段的制藥企業。通過對接世界最豐富的高科技醫藥產品線與全球增長最快、潛力最大的應用市場,以加速高端、特效的醫藥產品在中國和亞洲的市場化。公司注重臨床後期階段的新藥開發,有針對性地獲取尖端的或國內新藥研發所急需的生產工藝方面的成果,通過再創新和技術轉化研發上市擁有自主知識產權的醫藥產品。

公司創始人、董事長及首席執行官薛群博士(James Xue, PhD, MBA),曾任美國健贊公司(Genzyme)高管及健贊中國區第一任總經理,是集中美研發、行銷、創業和企業管理經驗於一身的優秀高端海歸人員。薛群博士是國家“千人計畫”、北京“海聚工程”特聘專家以及朝陽區“鳳凰計畫”海外高層次人才。

北海康成的核心競爭力不僅表現在世界級一流的顧問和管理團隊上,與同行業其他企業相較,北海康成篩選、評估、獲取優質專案的能力,專案執行及管理能力,臨床開發的科研實力均表現出其超群的優越性。

北海康成是中國醫藥創新促進會會員單位,薛群博士擔任醫藥研發專業委員會委員。北海康成經北京市科委認定為北京市國際科技合作基地、經中關村管委會認定為中關村高新技術企業和金種子企業,並榮獲國務院僑辦優秀華人華僑創業團。

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