北海康成宣布注射用维拉苷酶β顺利通过分段生产试点品种的注册核查与上市前符合性检查
北海康成宣布迈芮倍®在台湾适用ALGS患者人群扩展至2个月以上
北海康成宣布治疗 PFIC 胆汁淤积性瘙痒症的迈芮倍®在台湾地区获批上市
北海康成和 Scriptr Global 宣布在《科学》杂志发表关于 StitchR™ RNA 组装技术及治疗肌营养不良症应用的研究
北海康成治疗戈谢病的CAN103上市申请（NDA）获国家药监局（NMPA）正式受理
北海康成成功获得《药品生产许可证》B证
北海康成治疗戈谢病新药CAN103获得国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评资格
北海康成宣布CAN103关键性临床试验取得积极顶线数据，计划于2024年第四季度提交NDA申请
迈芮倍被纳入《中华儿科杂志》《阿拉杰里综合征相关肝病诊治共识》
北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103已完成在中国 2期临床试验最后一名患者的末次访视
北海康成氯马昔巴特（迈芮倍®）荣获2024 CBA-China年会“中国同类首创新药”专项奖
北海康成宣布迈芮倍®在中国适用人群拓展至3个月以上
北海康成发布截至2023年12月31日止年度业绩公告
北海康成荣获易贸生物产业年度“2023创新突破企业TOP100”
北京协和医院与北海康成 “基因缺陷罕见病创新转化基地”正式签约
罕见病用药被列入鼓励类产业目录 | 《产业结构调整指导目录（2024年本）》2月1日起实施
迈芮倍作为案例被提及 | 施政报告指出香港有科研优势自行审批新药 罕见病用药将获益
岁月筑基 启航未来 | 2023年中国罕见病大会圆满闭幕
北海康成在第 30 届欧洲基因与细胞治疗学会年会发表法布雷病基因治疗摘要
北海康成治疗 PFIC 胆汁淤积性瘙痒症的 CAN108（迈芮倍®/ LIVMARLI®）上市申请（NDA）获国家药监局受理
北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103在中国2期临床试验核心部分已完成患者入组
北海康成宣布治疗阿拉杰里综合征（ALGS）胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍®在台湾获得批准上市
- 迈芮倍®成为台湾首个且唯一获批治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物
- 迈芮倍®已在美国、加拿大、欧洲、中国大陆及其他地区获批治疗上述病症
北海康成宣布治疗阿拉杰里综合征（ALGS）胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍®在香港获得批准上市 - 迈芮倍®成为香港首个且唯一获批治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物 - 迈芮倍®已在美国、加拿大、欧洲、中国大陆及其他地区获批治疗上述病症
北海康成法布雷病基因治疗摘要被第 30 届欧洲基因与细胞治疗学会年会接受发表
政策速递 | 《第二批罕见病目录》出台 86种罕见疾病被纳入目录
北海康成将于九月出席两个投资者峰会
北海康成发布截至2023年6月30日止六个月中期业绩公告
北海康成根据独立数据监察委员会的中期分析继续在中国开展CAN008治疗胶质母细胞瘤（GBM）的2期临床试验
北海康成治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的omoprubart （CAN106）注射液在中国的1b期临床试验取得积极初步数据
-每四周一次的长间隔给药方案显示出良好的疗效和安全性
-剂量依赖性降低乳酸脱氢酶（LDH）并升高血红蛋白水平，实现了临床上抑制溶血
-北海康成计划开展CAN106的关键性试验
-北海康成将召开投资者会议
北海康成宣布治疗阿拉杰里综合征（ALGS）胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍®在中国获得批准上市
-迈芮倍是中国唯一获批用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物
-北海康成将举行投资者电话会议
北海康成将出席2023年杰富瑞全球医疗保健大会
北海康成宣布治疗胆道闭锁的LIVMARLI™ (CAN108)2期全球EMBARK研究在中国地区完成招募
北海康成与马萨诸塞州立大学医学院脊髓性肌肉萎缩症基因疗法（CAN203）通过侧脑室内注射改善小鼠寿命和运动功能 -相关数据在美国基因和细胞治疗学会(ASGCT) 年会上公布
北海康成任命Jason West 为副总裁、基因治疗研究负责人
北海康成与马萨诸塞州立大学医学院将在美国基因和细胞治疗学会(ASGCT) 年会上公布脊髓性肌肉萎缩症基因治疗动物数据
-新型第二代脊髓性肌肉萎缩症基因疗法可挽救小鼠的运动功能，并优于基准疗法
北海康成脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因治疗摘要被美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会接受发表
北海康成发布截至2022年12月31日止年度业绩公告
北海康成CAN008治疗胶质母细胞瘤（GBM）在中国的II期临床试验现已完成患者入组
-最近在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)肉瘤和罕见癌症年会上公布的CAN008I期长期随访数据显示，高剂量组患者五年总体生存率为67%
北海康成CAN008 I/II 期胶质母细胞瘤试验长期随访数据显示 患者五年总体生存率达67％（研究机构历史数据仅为8.2％）
-该数据将于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肉瘤和罕见癌症大会上公布
-两年生存率为83％VS 34.3％的研究机构历史数据
-中位无进展生存期为17.95个月VS 5.8个月的研究机构历史数据
北海康成宣布CAN008 I/II期胶质母细胞瘤摘要被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肉瘤和罕见癌症大会接受
北海康成荣登“南风窗·2022年度社会价值年度企业榜”
转载｜国家级罕见病权威医学组织拟成立，第二批罕见病目录将更新
（附第一批目录及医保清单）
北海康成治疗戈谢病的CAN103注射液在中国II期临床试验完成首例患者给药
北海康成祝贺Mirum获欧盟批准生产并销售Maralixibat/LIVMARLI® 用于治疗阿拉杰里综合征胆汁淤积性瘙痒
-该药在进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）III期试验中取得积极顶线数据，此次批准突显了maralixibat对于罕见肝病的治疗具有崭新的前景及潜力。
-北海康成拥有maralixibat（CAN108）在大中华区开发与商业化的独家授权，并负责用于治疗胆道闭锁（BA）全球试验的中国临床研究部分。
北海康成用于治疗重症肌无力的 CAN106获孤儿药认证
转载｜毕井泉：鼓励罕见疾病药物研发，需研究制定符合罕见疾病规律的特殊政策
北海康成宣布Maralixibat/LIVMARLI在治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症的3期试验中取得积极顶线数据
北海康成与马萨诸塞州立大学医学院基因治疗研究团队在第29届欧洲基因与细胞治疗学会大会（ESGCT）上做口头报告
北海康成出席即将举行的投资者会议 并在欧洲细胞与基因治疗学会年度大会公布基因治疗数据
北海康成将在两场会议上公布 CAN106健康受试者的I期试验数据
北海康成将于九月出席即将到来的两个峰会
北海康成出席第三届杰富瑞亚洲论坛并做报告
北海康成发布截至2022年6月30日止六个月中期业绩公告
北海康成治疗戈谢病的CAN103注射液在中国I/II期临床试验完成首例患者给药
治疗胆道闭锁的CAN108（Maralixibat）II期全球EMBARK研究完成首例中国患者给药
北海康成组建科学咨询委员会指导CAN106在补体介导疾病的全球发展
北海康成任命行业领袖胡正国先生为董事会成员
北海康成在 2022 年欧洲血液学协会大会公布 CAN106 一期临床数据
北海康成将出席2022 年杰富瑞全球医疗保健大会并做报告
北海康成将出席2022 年摩根士丹利线上中国峰会
北海康成ASGCT年会公布 与UMass Chan医学院合作的首项研究显示——新型基因治疗有望临床应用于SMA
北海康成将在 2022 年欧洲血液学协会大会上公布 CAN106 一期临床数据
重大突破 | 罕见病新药有望给予最长不超过7年的市场独占期
北海康成任命李萍女士为临床开发和运营高级副总裁
北海康成将在ASGCT年会上公布 与UMass Chan医学院合作开展基因治疗研究首批数据
北海康成治疗Alagille 综合征新药CAN108上市申请（NDA/ODR）获台湾药监局受理
CAN106注射液在中国Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验完成首例PNH患者给药
北海康成发布2021年度业绩公告
北海康成CAN108 Maralixibat口服液 在博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批“先行先试”
北海康成任命胡澜博士为新任独立董事
“中国红十字基金会罕见病共助基金”正式启动
北海康成在香港证券交易所主板上市
北海康成与北京协和医院达成罕见病科研合作意向
北海康成合作伙伴Mirum在柳叶刀发表Maralixibat治疗 Alagille综合征的ICONIC关键研究数据
北海康成与华盛顿大学医学院签订杜氏肌营养不良症基因治疗研究协议
北海康成｜治疗胶质母细胞瘤（GBM）CAN008 注射液 在中国II期临床试验完成首例患者给药
北海康成获得Scriptr Global Stitchr™技术平台全球授权 并合作开发神经肌肉疾病基因疗法
北海康成用于治疗戈谢病CAN103新药临床试验申请在中国获批
北海康成合作伙伴Mirum治疗ALGS新药申请（NDA）获美国FDA批准
北海康成治疗戈谢病项目CAN103临床试验申请（IND） 获得国家药监局受理
北海康成治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症新药临床试验（IND）申请在中国获批
北海康成CAN108获得国家药监局用于治疗胆道闭锁的临床试验申请批准
北海康成首席执行官薛群担任Termeer基金会导师
Mirum制药与北海康成签订Maralixibat大中华区开发和商业化独家许可协议
北海康成宣布与LOGICBIO THERAPEUTICS达成战略合作，并获得基因递送和编辑技术平台的授权许可
北海康成在新加坡开展的CAN106治疗补体失调性疾病试验中完成首例人体给药
北海康成任命中国区总经理
北海康成治疗补体C5失调性疾病的在研新药获批新加坡I期临床试验
北海康成任命全球研究副总裁
北海康成与麻省州立大学医学院签署第二项罕见病基因疗法研究协定
中国首个黏多糖贮积症Ⅱ型酶替代疗法 北海康成罕见病新药获批上市
北海康成任命高级副总裁兼全球事业发展负责人
北海康成与麻省大学医学院签署罕见病基因疗法研究协议
北海康成乳腺癌靶向药物NERLYNX®获批中国上市
北海康成宣布完成9800万美元的D轮融资
北海康成乳腺癌靶向药物NERLYNX®获批香港上市
北海康成深度支持2019年中国罕见病大会
北海康成亮相第四届中国医药创新与投资大会
北海康成在CSCO大会公布CAN008和奈拉替尼临床数据
北海康成宣布罕见病业务副总裁和市场准入负责人任命
北海康成罕见病药物-HUNTERASE®获得中国国家药品监督管理局优先审评资格
北海康成任命罕见病商业运营高级副总裁
北海康成向NMPA递交HUNTERASE®用于治疗亨特综合征的新药上市申请
北海康成宣布首席财务官与代理首席医学官任命
北海康成宣布成方舟出任肿瘤事业部中国区负责人
北海康成热烈庆祝中国罕见病联盟成立
北海康成与药眀生物深化战略合作，领跑中国罕见病新药创制
北海康成宣布首席医学官任命
北海康成宣布临床开发与医学事务部副总裁和质量管控总监任命
北海康成喜获CAN002上市许可
北海康成喜获CAN008在中国开展II/III期脑胶质母细胞瘤临床试验的批件
Puma Biotechnology和北海康成签署NERLYNX®大中华地区独占许可协议
北海康成宣布张晔出任药政法规事务及质量管控副总裁
北海康成CAN017治疗食管鳞癌Ib/III期临床试验申请获SHFDA正式受理
北海康成CAN008治疗胶质母细胞瘤的中国台湾I期临床试验完成患者入组
北海康成在第二届创投大会首发CAN008中国台湾I期临床数据
薛群博士出任UMHS-PUHSC联合学院领导及发展委员会委员
北海康成宣布任命Paul Wagner担任首席商务官
北海康成祝贺合作伙伴APOGENIX在研产品APG101（Asunercept）获得EMA PRIME认定
北海康成董事长薛群博士即将应邀参加2017年中国临床研究质量管理暨创新药研发大会
北海康成董事长薛群博士即将应邀参加2017年波士顿CEO峰会
北海康成宣布完成由龙磐基金领投的2500万美元B轮融资
北海康成 CAN-008台湾地区I/II期临床试验 首位新诊断为脑胶质母细胞瘤的受试
勃林格殷格翰将为北海康成生产食管鳞状细胞癌抑制抗体CAN-017
北海康成脑胶质母细胞瘤治疗新药临床试验申请台湾获批
北海康成任命胡怀忠博士担任临床前研发副总裁
中国药促会再注新动力——北海康成
北海康成向台湾药品监管机构提交CAN008 治疗脑胶质母细胞瘤的I/II 期新药临床试验申请
北海康成获肿瘤单抗新药AV203的全球授权
北海康成完成恶性脑胶质母细胞瘤靶向治疗药物CAN008的中国患者生物标记物临床研究2016年在台湾启动临床I/II 试验
北海康成A轮融资千万美元
北海康成董事长薛群博士成功入选第十批北京市海外高层次人才
北海康成与EUSA Pharma签署CAPHOSOL®在中国的独家上市协议
北海康成CAN008 临床II/III期试验申请获SHFDA正式受理
北海康成肿瘤前沿诊治北京市国际科技合作基地通过认定
BioCentury发表北海康成新兴公司专题报道
北海康成董事长薛群博士入选朝阳区第三批“凤凰计划”
北海康成董事长薛群博士即将在2014年度生物技术产业大会上发表演讲
北海康成董事长薛群博士应邀参加北大药学院优秀校友访谈会
北海康成经中关村管委会认定为第三批“金种子企业”
著名期刊PharmaTimes发表关于北海康成的专文报道
Azaya公司首席执行官Mike Dwyer近期接受SAN ANTONIO商业期刊采访时指出，与北海康成共同开发ATI-1123是Azaya在美国以外开展新产品研发战略合作伙伴的不二选择
北海康成公布顾问委员会成员名单
北海康成与Azaya Therapeutics就在中国和北亚市场合作研发、上市抗肺癌新药ATI-1123签署协议