北海康成和 Scriptr Global 宣布在《科學》雜誌發表關於 StitchR™ RNA 組裝技術及治療肌營養不良癥應用的研究
北海康成治療戈謝病的CAN103上市申請（NDA）獲國家藥監局（NMPA）正式受理
北海康成成功獲得《藥品生產許可證》B證
北海康成治療戈謝病新藥CAN103獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）優先審評資格
北海康成宣布CAN103關鍵性臨床試驗取得積極頂線數據，計劃於2024年第四季度提交NDA申請
邁芮倍被納入《中華兒科雜誌》《阿拉傑裏綜合征相關肝病診治共識》
北海康成宣布治療戈謝病的CAN103已完成在中國2期臨床試驗最後一名患者的末次訪視
北海康成氯馬昔巴特（邁芮倍®）榮獲2024 CBA-China年會“中國同類首創新藥”專項獎
北海康成宣佈邁芮倍®在中國適用人群拓展至3個月以上
邁芮倍作為案例被提及 | 施政報告指出香港有科研優勢自行審批新藥 罕見病用藥將獲益
歲月築基 啟航未來 | 2023年中國罕見病大會圓滿閉幕
北海康成在第 30 屆歐洲基因與細胞治療學會年會發表法佈雷病基因治療摘要
北海康成治療 PFIC 膽汁淤積性瘙癢症的 CAN108（邁芮倍®/ LIVMARLI®）上市申請（NDA）獲國家藥監局受理
北海康成宣佈治療戈謝病的CAN103在中國2期臨床試驗核心部分已完成患者入組
北海康成宣佈治療阿拉傑裏綜合征（ALGS）膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍®在臺灣獲得批准上市
- 邁芮倍®成為臺灣首個且唯一獲批治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物
- 邁芮倍®已在美國、加拿大、歐洲、中國大陸及其他地區獲批治療上述病症
北海康成宣佈治療阿拉傑裏綜合征（ALGS）膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍®在香港獲得批准上市 - 邁芮倍®成為香港首個且唯一獲批治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物 - 邁芮倍®已在美國、加拿大、歐洲、中國大陸及其他地區獲批治療上述病症
北海康成法佈雷病基因治療摘要被第 30 屆歐洲基因與細胞治療學會年會接受發表
政策速遞 | 《第二批罕見病目錄》出臺 86種罕見疾病被納入目錄
北海康成將於九月出席兩個投資者峰會
北海康成發佈截至2023年6月30日止六個月中期業績公告
北海康成根據獨立數據監察委員會的中期分析繼續在中國開展CAN008治療膠質母細胞瘤（GBM）的2期臨床試驗
北海康成治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）的omoprubart （CAN106）注射液在中國的1b期臨床試驗取得積極初步數據
-每四周一次的長間隔給藥方案顯示出良好的療效和安全性
-劑量依賴性降低乳酸脫氫酶（LDH）並升高血紅蛋白水準，實現了臨床上抑制溶血
-北海康成計畫開展CAN106的關鍵性試驗
-北海康成將召開投資者會議
北海康成宣布治療阿拉傑里綜合征（ALGS）膽汁淤積性瘙癢的邁芮倍®在中國獲得批准上市
-邁芮倍是中國唯一獲批用於治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物
-北海康成將舉行投資者電話會議
北海康成將出席2023 年傑富瑞全球醫療保健大會
北海康成宣佈治療膽道閉鎖的LIVMARLI™ (CAN108)2期全球EMBARK研究在中國地區完成招募
北海康成與馬薩諸塞州立大學醫學院脊髓性肌肉萎縮症基因療法（CAN203）通過側腦室內注射改善小鼠壽命和運動功能 -相關數據在美國基因和細胞治療學會(ASGCT) 年會上公佈
北海康成任命Jason West 為副總裁、基因治療研究負責人
北海康成與馬薩諸塞州立大學醫學院將在美國基因和細胞治療學會(ASGCT) 年會上公佈脊髓性肌肉萎縮症基因治療動物數據
-新型第二代脊髓性肌肉萎縮症基因療法可挽救小鼠的運動功能，並優於基準療法
北海康成脊髓性肌肉萎縮症（SMA）基因治療摘要被美國基因和細胞治療學會（ASGCT）年會接受發表
北海康成發佈截至2022年12月31日止年度業績公告
北海康成CAN008治療膠質母細胞瘤（GBM）在中國的II期臨床試驗現已完成患者入組
-最近在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)肉瘤和罕見癌症年會上公佈的CAN008 I期長期隨訪數據顯示，高劑量組患者五年總體生存率為67%
北海康成CAN008 I/II 期膠質母細胞瘤試驗長期隨訪數據顯示 患者五年總體生存率達67％（研究機構歷史數據僅為8.2％）
-該數據將於歐洲腫瘤內科學會（ESMO）肉瘤和罕見癌症大會上公佈
-兩年生存率為83％ VS 34.3％的研究機構歷史數據
-中位無進展生存期為17.95個月 VS 5.8個月的研究機構歷史數據
北海康成宣佈CAN008 I/II期膠質母細胞瘤摘要被歐洲腫瘤內科學會（ESMO）肉瘤和罕見癌症大會接受
北海康成榮登“南風窗·2022年度社會價值年度企業榜”
轉載｜國家級罕見病權威醫學組織擬成立，第二批罕見病目錄將更新
（附第一批目錄及醫保清單）
北海康成治療戈謝病的CAN103注射液在中國II期臨床試驗完成首例患者給藥
北海康成祝賀Mirum獲歐盟批准生產並銷售Maralixibat/LIVMARLI® 用於治療阿拉傑里綜合征膽汁淤積性瘙癢
-該葯在進行性家族性肝內膽汁淤積症（PFIC）III期試驗中取得積極頂線數據，此次批准突顯了maralixibat對於罕見肝病的治療具有嶄新的前景及潛力 。 -北海康成擁有maralixibat（CAN108）在大中華區開發與商業化的獨家授權，並負責用於治療膽道閉鎖（BA）全球試驗的中國臨床研究部分。
北海康成用於治療重症肌無力的 CAN106獲孤兒藥認證
轉載｜畢井泉：鼓勵罕見疾病藥物研發，需研究制定符合罕見疾病規律的特殊政策
北海康成宣佈Maralixibat/LIVMARLI在治療進行性家族性肝內膽汁淤積症的3期試驗中取得積極頂線數據
北海康成與馬薩諸塞州立大學醫學院基因治療研究團隊在第29屆歐洲基因與細胞治療學會大會（ESGCT）上做口頭報告
北海康成出席即將舉行的投資者會議 並在歐洲細胞與基因治療學會年度大會公佈基因治療數據
北海康成將在兩場會議上公佈 CAN106健康受試者的I期試驗數據
北海康成將於九月出席即將到來的兩個峰會
北海康成出席第三屆傑富瑞亞洲論壇並做報告
北海康成發佈截至2022年6月30日止六個月中期業績公告
北海康成治療戈謝病的CAN103注射液在中國I/II期臨床試驗完成首例患者給藥
治療膽道閉鎖的CAN108（Maralixibat）II期全球EMBARK研究完成首例中國患者給藥
北海康成組建科學諮詢委員會指導CAN106在補體介導疾病的全球發展
北海康成任命行業領袖胡正國先生為董事會成員
北海康成在 2022 年歐洲血液學協會大會公佈 CAN106 一期臨床數據
北海康成將出席2022 年傑富瑞全球醫療保健大會並做報告
北海康成將出席2022 年摩根士丹利線上中國峰會
北海康成ASGCT年會公佈 與UMass Chan醫學院合作的首項研究顯示——新型基因治療有望臨床應用於SMA
北海康成將在 2022 年歐洲血液學協會大會上公佈 CAN106 一期臨床數據
重大突破 | 罕見病新藥有望給予最長不超過7年的市場獨佔期
北海康成任命李萍女士為臨床開發和運營高級副總裁
北海康成將在ASGCT年會上公佈 與UMass Chan醫學院合作開展基因治療研究首批數據
北海康成治療Alagille 綜合征新藥CAN108上市申請（NDA/ODR）獲臺灣藥監局受理
CAN106注射液在中國Ⅰb/ⅠⅠ期臨床試驗完成首例PNH患者給藥
北海康成發佈2021年度業績公告
北海康成CAN108 Maralixibat口服液 在博鼇樂城國際醫療旅遊先行區獲批“先行先試”
北海康成任命胡瀾博士為新任獨立董事
“中國紅十字基金會罕見病共助基金”正式啟動
北海康成在香港證券交易所主板上市
北海康成與北京協和醫院達成罕見病科研合作意向
北海康成合作夥伴Mirum在柳葉刀發表Maralixibat治療 Alagille綜合征的ICONIC關鍵研究數據
北海康成與華盛頓大學醫學院簽訂杜氏肌營養不良症基因治療研究協議
北海康成｜治療膠質母細胞瘤（GBM）CAN008 注射液 在中國II期臨床試驗完成首例患者給藥
北海康成獲得Scriptr Global Stitchr™技術平臺全球授權 並合作開發神經肌肉疾病基因療法
北海康成用於治療戈謝病CAN103新藥臨床試驗申請在中國獲批
北海康成合作夥伴Mirum治療ALGS新藥申請（NDA）獲美國FDA批准
北海康成治療戈謝病專案CAN103臨床試驗申請（IND）获得国家药监局受理
北海康成治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症新藥臨床試驗（IND）申請在中國獲批
北海康成CAN108獲得國家藥監局用於治療膽道閉鎖的臨床試驗申請批准
北海康成首席執行官薛群擔任Termeer基金會導師
Mirum制藥與北海康成簽訂Maralixibat大中華區開發和商業化獨家許可協議
北海康成宣佈與LOGICBIO THERAPEUTICS達成戰略合作，並獲得基因遞送和編輯技術平臺的授權許可
北海康成在新加坡開展的CAN106治療補體失調性疾病試驗中完成首例人體給藥
北海康成任命中國區總經理
北海康成治療補體C5失調性疾病的在研新藥獲批新加坡I期臨床試驗
北海康成任命全球研究副總裁
北海康成與麻省州立大學醫學院簽署第二項罕見病基因療法研究協定
中國首個黏多糖貯積症Ⅱ型酶替代療法 北海康成罕見病新藥獲批上市
北海康成任命高級副總裁兼全球事業發展負責人
北海康成與麻省大學醫學院簽署罕見病基因療法研究協定
北海康成乳腺癌靶向藥物NERLYNX®獲批中國上市
北海康成宣佈完成9800萬美元的D輪融資
北海康成乳腺癌靶向藥物NERLYNX®獲批香港上市
北海康成深度支援2019年中國罕見病大會
北海康成亮相第四屆中國醫藥創新與投資大會
北海康成在CSCO大會公佈CAN008和奈拉替尼臨床資料
北海康成宣佈罕見病業務副總裁和市場准入負責人任命
北海康成罕見病藥物-HUNTERASE®獲得中國國家藥品監督管理局優先審評資格
北海康成任命罕見病商業運營高級副總裁
北海康成向NMPA遞交HUNTERASE®用於治療亨特綜合征的新藥上市申請
北海康成宣佈首席財務官與代理首席醫學官任命
北海康成宣佈成方舟出任腫瘤事業部中國區負責人
北海康成熱烈慶祝中國罕見病聯盟成立
北海康成與藥眀生物深化戰略合作，領跑中國罕見病新藥創制
北海康成宣布首席医学官任命
北海康成宣佈臨床開發與醫學事務部副總裁和品質管控總監任命
北海康成喜獲CAN002上市許可
北海康成喜獲CAN008在中國開展II/III期腦膠質母細胞瘤臨床試驗的批件
Puma Biotechnology和北海康成簽署NERLYNX®大中華地區獨佔許可協議
北海康成宣佈張曄出任藥政法規事務及品質管控副總裁
北海康成CAN017治療食管鱗癌Ib/III期臨床試驗申請獲SHFDA正式受理
北海康成CAN008治療膠質母細胞瘤的中國臺灣I期臨床試驗完成患者入組
北海康成在第二屆創投大會首發CAN008中國臺灣I期臨床數據
薛群博士出任UMHS-PUHSC聯合學院領導及發展委員會委員
北海康成宣佈任命Paul Wagner擔任首席商務官
北海康成祝賀合作夥伴APOGENIX在研產品APG101（Asunercept）獲得EMA PRIME認定
北海康成CAN008 臨床II/III期試驗申請獲SHFDA正式受理
北海康成董事長薛群博士即將應邀參加2017年中國臨床研究品質管理暨創新藥研發大會
北海康成董事長薛群博士即將應邀參加2017年波士頓CEO峰會
北海康成 CAN-008臺灣地區I/II期臨床試驗 首位新診斷為腦膠質母細胞瘤的受試
勃林格殷格翰將為北海康成生產食管鱗狀細胞癌抑制抗體CAN-017
北海康成腦膠質母細胞瘤治療新藥臨床試驗申請臺灣獲批
北海康成任命胡懷忠博士擔任臨床前研發副總裁
中國藥促會再注新動力——北海康成
北海康成向臺灣藥品監管機構提交CAN008 治療腦膠質母細胞瘤的I/II 期新藥臨床試驗申請
北海康成獲腫瘤單抗新藥AV203的全球授權
北海康成完成惡性腦膠質母細胞瘤靶向治療藥物CAN008的中國患者生物標記物臨床研究2016年在臺灣啟動臨床I/II 試驗
北海康成董事長薛群博士即將在2014年度生物技術產業大會上發表演講
北海康成董事長薛群博士應邀參加北大藥學院優秀校友訪談會
北海康成經中關村管委會認定為第三批“金種子企業”
著名期刊PharmaTimes發表關於北海康成的專文報導
Azaya公司首席執行官Mike Dwyer近期接受SAN ANTONIO商業期刊採訪時指出，與北海康成共同開發ATI-1123是Azaya在美國以外開展新產品研發戰略合作夥伴的不二選擇
北海康成公佈顧問委員會成員名單
北海康成與Azaya Therapeutics就在中國和北亞市場合作研發、上市抗肺癌新藥ATI-1123簽署協議